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1._请介绍一下您在医疗器械注册领域的专业背景及经验。
2._在紧急情况下，您如何优先安排医疗器械注册任务？
3._您有多少次直接与监管机构交流的经验？在沟通中需要注意哪些事项？
4._请举例说明您如何跟踪并确保注册项目进度符合预期。
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