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诊所医疗器械自查报告
诊所名称:___________
地理位置:___________
检查日期:2023年___________月___________日
检查人员:___________
一、医疗器械类型及数量:
诊断型医疗器械:
名称:___________，数量:___________，（型号:___________）
名称:___________，数量:___________，（型号:___________）
...
治疗型医疗器械:
名称:___________，数量:___________，（型号:___________）
名称:___________，数量:___________，（型号:___________）
...
其他医疗器械:
名称:___________，数量:___________，（型号:___________）
名称:___________，数量:___________，（型号:___________）
...
二、医疗器械质量情况:
XXX完好情况:所有医疗器械完好，无破损、锈蚀、老化等现象。
XXX保存情况:
所有医疗器械按规定进行防腐、消毒和保存。
错位放置，并确保清洁和干燥。
XXX功能情况:所有医疗器械全部正常使用，功能完好。
XXX标识情况:
所有医疗器械标注完整，包括名称、型号、生产厂家、生产日期、执行标准、注册证号等。
易损件和耗材有明确标识。
三、医疗器械使用管理情况:
XXX操作规范:所有医疗器械操作规范，操作人员均经过专业培训，能够熟练操作各项仪器。
XXX维护保养:所有医疗器械按照规定进行定期维护保养，并记录在案。
XXX消毒清洗:
医疗器械按照操作规范进行消毒清洗，使用专用消毒剂。
定期清洗和消毒仪器所接触的表面，配备专用清洁工具。
XXX废旧器械处理:废旧器械按照国家规定进行处理。
四、其他情况:
五、整改措施:
XXX____________________________________________
XXX____________________________________________
XXX____________________________________________
六、附录:
医疗器械清单
医疗器械使用说明书
医疗器械维护保养记录
其他相关文件
七、负责人签名:
八、检查单位印章:
注:
本报告仅供参考，请根据实际情况填写。
诊所医疗器械自查报告（1）
【诊所名称】：（诊所名称）
【地址】：（诊所地址）
【联系电话】：（诊所联系电话）
【负责人员】：（负责人姓名）（负责人联系方式）
【自查日期】：（自查开始日期）至（自查结束日期）
【医疗器械清单】：
1.名称:（器械1名称）
2.注册证号型号批号:（注册证号型号批号）
3.生产商供应商:（生产商名称供应商名称）
4.有效期保质期限使用期限:（有效期保质期限使用期限）
5.名称:（器械2名称）
6.注册证号型号批号:（注册证号型号批号）
7.生产商供应商:（生产商名称供应商名称）
8.有效期保质期限使用期限:（有效期保质期限使用期限）
...
检查项与结果
一、《医疗器械经营许可证》和《医疗器械注册表》是否有效：
《医疗器械经营许可证》自查结果：（是否）
《医疗器械注册表》自查结果：（是否）
二、医疗器械的质量溯源：
所有医疗器械都应有清晰的标签，包括但不限于产品名称、注册证号型号批号、有效期、生产商供应商、操作说明等信息。
自查结果：（描述结果，是否存在质量溯源方面的问题）
三、医疗器械的使用和维护记录：
是否按照操作手册和维护计划正确使用和定期维护医疗器械。
是否保存有完整的使用和维护记录。
自查结果：（描述结果，是否存在使用和维护记录方面的问题）
四、医疗器械的安全状况：
对所有医疗器械进行外观检查，确认其无明显的物理损伤、老化现象等。
确认医疗器械是否符合其在操作场所的安全存储要求。
自查结果：（描述结果，是否存在安全状况方面的问题）
五、医疗器械的存储与运输条件：
确认医疗器械是否存放在适宜的环境条件下，如温度、湿度等。
确认安全运输条件，尤其是在运送到诊所过程中。
自查结果：（描述结果，是否存在存储与运输条件方面的问题）
六、相关人员培训情况：
相关操作人员是否接受过必要的医疗器械使用、维护及紧急处置培训。
自查结果：（描述结果，是否存在相关人员培训方面问题）
七、紧急预案与紧急联系人信息：
是否准备有医疗器械的紧急处理预案和应急联系人信息，以便在紧急情况下迅速反应。
自查结果：（描述结果，是否存在紧急预案的问题）
八、其他需要记录的情况：
检查中发现的任何需要特别关注或
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