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胃肠氢气检测仪

项目可行性报告

随着工作及生活节奏的加快，我国作为一个高经济增长社会的典范，胃肠疾病、尤其

是功能性胃肠疾病的发病率在逐年增长，在国人的发生率达到30％～74％。它不但给患

者本人带来了身心的伤害，也给他们的家庭生活带来诸多不良的影响，它可以严重影响

患者的学习、生活和工作并限制其想象力、创造力，且在一定程度上影响了社会的发展，

故加强胃肠疾病的预防、诊断、治疗及护理，这对提高患者的生活质量、维护家庭、社

会及人与人的和谐至关重要。

胃肠氢气检测是近年发展并完善起来的一项新技术，它无创、环保、精准的完备技术

和其针对一直以来无法破解的诸多消化疾病诊断盲区的完善解决方案，奠定了其最先进

最全面最准确的消化疾病诊断工作站（平台）的地位。

目前国际上该技术已有数年成熟的临床应用，国内因为进口医疗器械注册手续的严格

和繁冗，经过四年注册历程，刚刚获得国家药监局颁发的医疗器械注册证，即刚允许销

售和临床机构使用，但该技术在国外已是非常成熟和普及的技术。国内学者郑家驹教授

已有专著介绍该技术。中华医学会为呼气试验这种无偿且准确的新技术的推广和普及专

门成立了中国呼气试验研究会，该会在中华医学会支持下已组织并召开了数届全国呼气

试验临床应用及研究交流会，为呼气试验的在临床实践中的广泛应用提供了交流提高的

学术平台。目前，作为胃幽门螺杆菌诊断金标准的13C呼气试验技术已在全国得以普及；

而氢呼气试验技术，作为精度远高于13C检测且在国外最受推崇、推广最快的的技术，

在国内方兴未艾。

一、Gastrolyzer胃肠氢气检测仪系统的功能和临床意义

氢呼气试验的主要技术应用

1、作为新技术，突破性地解决了消化疾病诊断的四个盲区：

第一.小肠细菌过增长（SIBOS）或小肠感染以往是没有临床手段可以诊察的，而

氢呼气试验则可在ppm（百万分之一）精度的级别精确诊断之。这就完美解决了长期以

来困扰临床医生对肝病肝硬化患者最常见的小肠细菌过增长的临床诊断问题，随之即可

予以及时、足量的抗生素干预，立竿见影获得对该类疾病的诊疗效果。除对肝病的妙用

外，由于小肠细菌过增长更多见于功能性肠病（如肠易激综合症、功能性腹泻、功能性

便秘等）这些随着经济发展、生活节奏加快而过速递增的疾病，故氢呼气试验在诊断小

肠感染方面的应用越来越凸显其重要性。

第二个解决盲区是氢呼气试验测定胃肠通过时间（口盲时间,OCTT）对胃肠动力失

常类疾病的诊断，在此之前没有哪项技术可以解决胃肠道全程排空的动力检测，只能凭

临床经验人为判断。氢呼气试验的开展将对各种原因导致的肠道动力失常给予明确的诊

断，从而予以及时的临床治疗。诸如各种功能性消化不良、肠易激综合症、功能性便秘、

发育期儿童的胃肠动力异常、肠系膜淋巴结炎、克隆氏病、功能性腹泻等都会有胃肠通

过时间的异常。

第三个解决的盲区是乳糖酶缺乏症的诊断：国人由于饮食习惯及遗传基因不同于西

方，整体上大多存在程度不同的乳糖酶缺乏症。其临床表现主要是喝牛奶后会腹胀、腹

部不适甚至腹痛、腹泻。起因是牛奶中的糖类是一种乳糖，乳糖酶缺乏症患者不能充分

分解及吸收之。迄今尚没有哪项实用技术可以诊断该病，氢呼气试验的开展将彻底解决

该病的诊断问题，并进而由临床医生提出科学的牛奶饮用方案（或奶制品食用方案）。

譬如轻度缺乏者喝牛奶时加面包等淀粉类食品、中度缺乏者饮用舒化奶、重度缺乏者加

服乳糖酶片。要知道，国人的乳糖酶缺乏症发生率高达80%-90%以上，而每个个体的严

重程度不等。

第四个解决的是胰腺外分泌功能的测定盲区。胰腺是腹腔深部的器官，其外分泌酶

液通过乏特壶腹排入小肠，一直没有理想的方案测定其酶的活性及分泌量。而氢呼气试

验则可以糖类食品（支链淀粉）做底物，轻松获得诊断。

2、氢呼气试验的其他应用：

（1）糖类在肠道内分解吸收及代谢的测定：可用于单糖（如葡萄糖、果糖、木糖）、

单糖衍生物——糖醇（如木糖醇）及双糖（如蔗糖），也可用于其他各种淀粉类食物吸

收不良的检查等，最常应用在人体发育成长阶段，如儿童期。

（2）胃泌酸功能的测定：利用金属镁可以和盐酸瞬间反映产H的原理，让受检者

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服用小剂量镁粉，可轻松测定胃泌酸功能。

（3）诊断原发糖尿病患儿自主神经节病