附件:18.医用输液、输血加温器校准规范-征求意见稿.pdf

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北京市地方计量技术规范

JJF(京)XX—XXXX

医用输液、输血加温器校准规范

Calibrationspecificationformedicalinfusion

andbloodtransfusionthermostat

(征求意见稿)

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

北京市市场监督管理局发布

JJF(京)XXXX-XXXX

医用输液、输血加温器

校准规范JJF(京)xx-xxxx

Calibrationspecificationformedicalinfusionandblood

transfusionthermostat

归口单位:北京市市场监督管理局

主要起草单位:北京市东城区计量检测所

北京市密云区高岭镇社区卫生服务中心

参加起草单位:中纺标检验认证股份有限公司

本规范委托XXXXXXXX负责解释

1

JJF(京)XXXX-XXXX

目录

引言3

1范围4

2引用文件4

3术语和计量单位4

4概述5

5计量性能要求2

6通用技术要求2

7计量器具控制6

8校准结果表达4

9校准周期5

附录A输液、输血加温仪温度参数记录格式6

附录B校准证书内页格式7

附录C输液、输血加温仪温度参数测量不确定度评定示例8

2

JJF(京)XXXX-XXXX

引言

本规范以JJF1002《国家计量检定规程编写规则》、JJF1001《通用计量术语及定义》

为基础性系列规范进行制定。

本规范的技术内容确定主要参照《临床输血技术规范》、WS/T795-2022《儿科输血

指南》、YY/T1856-2023《血液、静脉药液、灌洗液加温器安全通用要求》、JJF1259-

2018《医用注射泵和输液泵校准规范》。

3

JJF(京)XXXX-XXXX

输液、输血加温仪温度参数校准规范

1范围

本规范适用于管路流体加温器温度参数的校准,不适用于非管路用流体加温器,加温

柜、新鲜冷冻血浆/新鲜红细胞解冻装置、电煲加热器;体外/心脏搭桥加温循环系统,集成

到透析装置上的加温器。

2引用文件

本规程引用下列文献:

WS/T795-2022儿科输血指南

YY/T1856-2023血液、静脉药液、灌洗液加温器安全通用要求

JJF1259-2018医用注射泵和输液泵校准规范

卫医发[2000]184号《临床输血技术规范》

凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本规范;凡是不注日期的引用文件,

其最新版本(包括所有的修改单)适用于本规范。

3术语和计量单位

3.1术语

3.1.1流体通路fluidpath

预期从其源头(如血袋、输液袋)通向患者,对患者输

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