生物医药行业之双抗领域研究 谁才是“双抗”江湖的武林盟主(202408).pdfVIP

业研究报告

谁才是“双抗”江湖的武林盟主？

——生物医药行业之双抗领域研究

核心观点及逻辑：

双特异性抗体（又称“双抗”）是一种可以与相同或不同抗原

上的不同表位结合的抗体结构，其可以桥接治疗剂（如T细胞、药

物）及靶标（如肿瘤）或调节两种不同的病原体，以达到不同的治

疗目的。

随着生物医药技术的发展，双抗药物研发的劣势逐步淡化，双

抗药物爆发性获批上市，尤其是在2022年-2023年期间，多款双

抗药物获批上市。

考虑到双抗药物疗效与成本显著优于单抗，预计市场需求显著

增加，全球市场规模快速提升，预计2025年进一步增长至184亿

美元，2021年-2025年的年复合增长率46.79%。

尽管目前中国双抗药物的市场规模较小，但是据思瀚产业研究

院数据，预计2025年中国双抗药物的市场规模将快速增长至121

亿元人民币。

从双抗药物各个公司获批数量上来看，罗氏和强生遥遥领先，

分别有4款和3款双抗获批上市。国内方面，康方生物有2款双抗

获批上市，成为双抗药物研发领域最有实力的公司之一。

销量方面，2023年已经上市的15款药物的全年销售额超过90

亿美元。其中，罗氏的双抗药物Emicizumab（商品名：Hemlibra）

与Faricimab（商品名：Vabysmo）遥遥领先，销售金额占据双抗

药物市场的比例超过7成。此外，康方生物的Cadonilimab（商品

名：开坦尼）增长迅猛，2023年销售额13.58亿元人民币。

综合来看，双抗药物领域重点关注：罗氏（RHHBY.US）、强生

（JNJ.US）、康生生物（09926.HK）。

行业研究报告

目录

1.双特异性抗体的作用机制以及优缺点1

1.1双特异性抗体的作用机制与分类1

1.2双抗药物的优缺点1

2.全球已经上市的双抗药物及销售情况2

3.全球双抗药物的市场规模4

4.港股市场双抗药物相关的公司4

5.结论10

分析员声明12

图1Cadonilimab的管线进展5

图2Ivonescimab的管线进展6

图3康宁杰瑞制药的研发管线7

图4KN046药物的作用机制8

图5JSKN003药物的作用机制9

图6信达生物的研发管线9

表1全球上市销售的双抗药物3

表2递交上市申请的4款双抗药物4

行业研究报告

1.双特异性抗体的作用机制以及优缺点

1.1双特异性抗体的作用机制与分类

双特异性抗体（又称“双抗”）是一种可以与相同或不同抗原上的不同表位结合

的抗体结构，其可以桥接治疗剂（如T细胞、药物）及靶标（如肿瘤）或调节两

种不同的病原体，以达到不同的治疗目的。双特异性抗体在自然界并不存在，需

要通过重组DNA技术或细胞融合技术人工制备。

双抗的作用机制主要有三种：

1）介导免疫细胞杀伤：双抗可以通过一个结合臂结合免疫细胞（如T细胞），

另一个结合臂结合肿瘤细胞或其他目标细胞，从而将免疫细胞重定向至目标细胞

并激活其杀伤作用。

2）双靶点信号阻断：双抗可以同时结合两个不同的信号通路分子，阻断这些信

号通路，从而抑制肿瘤细胞的生长和增殖。例如，可以同时灭活两个或多个受体

酪氨酸激酶（RTKs）或其配体，减少