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食品药品监督试题及答案(2篇)

食品药品监督试题及答案（第一篇）

一、选择题（每题2分，共20分）

1.《中华人民共和国食品安全法》规定，食品生产经营者应当建立健全食品安全管理制度，对从业人员进行食品安全知识和技能的培训。以下哪项不属于食品安全管理制度的内容？

A.食品采购管理制度

B.食品储存管理制度

C.食品销售管理制度

D.财务管理制度

答案：D

2.药品生产企业在生产过程中应当遵守的规范是？

A.GMP（药品生产质量管理规范）

B.GSP（药品经营质量管理规范）

C.GLP（药品非临床研究质量管理规范）

D.GCP（药品临床试验质量管理规范）

答案：A

3.食品添加剂的使用应当符合以下哪项要求？

A.不得掩盖食品腐败变质

B.不得降低食品的营养价值

C.不得对人体健康造成危害

D.以上都是

答案：D

4.药品不良反应监测的主要目的是？

A.提高药品质量

B.保障公众用药安全

C.促进药品销售

D.降低药品生产成本

答案：B

5.以下哪种行为不属于食品生产经营中的违法行为？

A.使用过期食品原料

B.擅自更改食品生产日期

C.未按规定进行食品检验

D.对食品进行合理储存

答案：D

6.《药品管理法》规定，药品生产企业必须具备的条件不包括以下哪项？

A.具有与生产药品相适应的厂房、设施和卫生环境

B.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员

C.具有与生产药品相适应的原料、辅料

D.具有完善的财务管理制度

答案：D

7.食品安全风险评估的主要内容包括？

A.食品中的生物性、化学性和物理性危害

B.食品的营养价值

C.食品的口感和外观

D.食品的生产成本

答案：A

8.药品召回制度的目的是？

A.减少药品库存

B.提高药品销售量

C.保障公众用药安全

D.降低药品生产成本

答案：C

9.食品生产企业在采购原材料时，应当重点关注的因素不包括以下哪项？

A.原材料的来源和质量

B.原材料的储存条件

C.原材料的采购价格

D.原材料的供应商资质

答案：C

10.以下哪种行为属于药品经营中的违法行为？

A.未按规定进行药品储存

B.未按规定进行药品销售记录

C.未按规定进行药品质量检验

D.以上都是

答案：D

二、填空题（每空2分，共20分）

1.《中华人民共和国食品安全法》规定，食品生产经营者应当建立健全食品安全管理制度，对从业人员进行食品安全知识和技能的培训，保证食品安全。

2.GMP是药品生产质量管理规范的英文缩写，全称为GoodManufacturingPractice。

3.食品添加剂的使用应当符合国家食品安全标准，不得超范围、超限量使用。

4.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。

5.食品安全风险评估是指对食品中的生物性、化学性和物理性危害对人体健康可能产生的不良影响进行科学评估。

6.药品召回是指药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。

7.食品生产企业在采购原材料时，应当查验供应商的资质和产品质量合格证明。

8.药品经营企业应当遵守GSP（药品经营质量管理规范），确保药品质量。

9.食品安全事故是指因食用不符合食品安全标准的食品而引起的食物中毒、食源性疾病等事故。

10.药品监督管理部门负责对药品生产、经营和使用环节进行监督检查，保障公众用药安全。

三、简答题（每题10分，共30分）

1.简述食品安全法的基本原则。

答案：

食品安全法的基本原则主要包括：

预防为主原则：强调通过预防措施，防止食品安全事故的发生。

风险管理原则：通过对食品安全风险的评估和管控，确保食品安全。

全过程控制原则：从食品生产、加工、储存、运输到销售的全过程进行严格监管。

社会共治原则：政府、企业、社会公众共同参与食品安全治理。

法律责任原则：对违反食品安全法的行为依法追究法律责任。

2.简述药品生产质量管理规范（GMP）的主要内容。

答案：

药品生产质量管理规范（GMP）的主要内容包括：

厂房与设施：要求药品生产企业具备符合生产要求的厂房、设施和卫生环境。

设备：要求生产设备符合药品生产要求，并进行定期维护和校验。

人员：要求生产企业配备具备相应资质