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市疾病预防控制中心

作业指导书

实验室期间核查程序

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文件编号：版号：第版

编写：年月曰

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专业资料

市疾病预防控制中心作业指导书文件编号：

版号：第2版，页码1/2

标题：实验室期间核查程序

1目的

为证明测量仪器、测量标准或标准物质的校准状态在校准有效期是否得到保持，特制定本程序。

2适用围

适用于检验所仪器设备及标准物质的期间核查。

3职责

3.1检验人员负责期间核查的具体实施，并对检查结果的有效性进行确认；

3.2实验室负责人提交期间核查计划，并对期间核查实施情况进行监督管理；

3.3检验所所长负责期间核查方案和核查计划的审批。

4程序

4.1选择期间核查对象的原则：

4.1.1所有的测量标准、标准物质都必须进行期间核查。

4.1.2对于新购设备，选择使用频次高的和使用环境恶劣的检测设备。

4.1.3选择对关键参量的检测质量影响较大的检测设备。

4.1.4/，

分析历年校准证书检定证书选择示值的校准状态变动较大的检测设备。

4.1.5曾经过载或怀疑有质量问题的设备。

4.2仪器设备期间核查方法

4.2.1使用有证标准物质的方法

适用围：仅限于有标准物质的仪器设备，并已知标准物质的不确定度。

化一测量值;

式中：

\—标准物质指定值；

U—本实验室测量结果的不确定度;

lab

U—参考标准的测量不确定度。

ref

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接受准则：当时，表明被核查的仪器设备的校准检定状态保持。

文件编号：

版号：第2版，页码2/2

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拒绝准则：当时，表明被核查的仪器设备的校准检定状态没有保持，必须查找原因或重

专业资料

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新送检定校准。

市疾病预防控制中心作业指导书文件编号：

版号：第2版，页码3/2

标题：实验室期间核查程序

4.2.2百分比差方法

适用围：该仪器送计量部门检定后给出了允差△%

操作方法：某一样本身具有的固定值Xi，用被考核仪器测定的X2。

接受条件：

4.2.3t

检验法

4.2