妇产科用手术器械项目安全风险评价报告.docx

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妇产科用手术器械项目安全风险评价报告

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妇产科用手术器械项目安全风险评价报告

目录

TOC\o1-9概论 3

一、安全评价范围、目的及依据 3

(一)、评价范围 3

(二)、评价目的 4

(三)、评价依据 5

二、定性、定量安全评价 7

(一)、安全管理单元 7

(二)、厂址条件、平面布置及建、构筑物单元 8

(三)、生产单元 9

(四)、公用工程及辅助设施单元 12

三、环境评价 16

(一)、环境评价概述 16

(二)、评价妇产科用手术器械项目概况 16

(三)、环评单位的基本情况 18

(四)、评价范围及目的 19

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