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化工制药工艺优化方式探究刘婷宜王倩

发布时间：2023-06-19T02:54:43.748Z来源：《中国科技人才》2023年7期作者：刘婷宜王倩

[导读]化工制药工艺技术是决定药品质量和安全的关键要素，对相关工艺技术进行优化与完善是解决这些问题的重要方法。制药企业应在

化工制药工艺研究方面投入更多资源，不断改进相关工艺技术，提高制药的效率和质量，确保药品的安全。基于此，本文就化工制药工艺

优化方式进行简要探讨。

中国大冢制药有限公司天津市300382

摘要：化工制药工艺技术是决定药品质量和安全的关键要素，对相关工艺技术进行优化与完善是解决这些问题的重要方法。制药企业

应在化工制药工艺研究方面投入更多资源，不断改进相关工艺技术，提高制药的效率和质量，确保药品的安全。基于此，本文就化工制药

工艺优化方式进行简要探讨。

关键词：化工制药；工艺；优化方式

1化工制药工艺的实际特点

根据化学药品原料、工艺差异主要分为化学合成药、植物化学药、半合成抗生素、抗生素和生物化学药等几种类型。很多国家也将生

物制品列入化学制药范畴，如血清、疫苗、血液制品等。化学药品分类方法主要以治疗用途、药理作用进行分裂，主要包括抗寄生虫病

药、抗感染药、麻醉药、解热镇痛药、激素类、心血管系统用药和计划生育用药等多种类型。原料药品种非常多，但是生产方法存在很大

不同。例如，发酵法、合成法兼用生物技术、全合成法等，不同方法制作出的药品疗效或品质个不相同。化学制药生产流程长，且生产工

艺相对较为复杂，大部分药品的原辅材料种类非常多，而且很多原料反应过程中生成的产物具有易燃、易爆和有毒等特点，稍加不注意就

会带来安全生产事故。与此同时，化工制药的产品质量标准高，对于各类成分精度的控制有着严格的标准，这也是化工制药工艺面临的问

题之一。原料的物料净收率很低，提炼一个单位的药品往往需要几倍甚至数十倍的原料。且一些废弃原料无法重复利用。但是化工制药能

够生产很多药品，并且能够将药品的精度控制在一定的范围内，避免了人们误食药品出现身体不适或中毒的情况。

2化工制药中的主要问题

2.1生产设备中存在的问题

化学制药中的机械设备，不仅仅是制造药品，还考虑着杀菌、消毒和净化的作用，化学医药的工业机械设备必须良好的稳定性。一些

是化学制药技术设备非常发达，但工艺技术亟待更新，一些是在工艺技术的优化中化工医药技术设备未能进行适时的更换，化学医药技术

设备无法适应工艺技术的需要，工艺技术和化学医药技术设备不能进行充分的配合发展。设备无法实现药物检测和管理，这是化学制药的

一个主要难题，而化学医药的实际工业生产中自动化的数量又是一项新的难题，这容易导致能源出现浪费。

2.2消菌灭毒方式过于传统

当前，中国多数医药公司在化学制药装置和药物贮藏方面仍采取常规的消菌灭毒方法，或喷涂灭毒剂的方法处理。但部分工厂仍对某

些化工设备使用的抗生素，如粉针剂、冻干粉等进行消菌灭毒。但上述消菌灭毒方法虽可取得一定的疗效，但易产生消毒盲区，且容易出

现消毒盲区，无法彻底、全面的对化工设备、医药包装等进行消菌与灭毒。另外，部分生物制药公司没有专用的自动生产检测装置，无法

对药物的安全品质进行检验，往往仅采取人工抽取的方法进行，没有科学合理性，药物容易产生环境污染等产品质量问题。

2.3无法确保药物制品的清洁度

由于制药设备存在问题，药物上可能会留下对身体不好的各类细菌、病毒。制药设备必须满足的基本条件就是要具有完善的制药功

能，要保持药物的洁净度，要保证反应环境的封闭性。制药设备要实现最彻底的把药物与外界物质分离，就必须依靠灭菌水或超声喷射手

段的力量，实现对设备和药品的消毒。当前中国国内部分制药公司，所采用的制药设备在保证制药洁净度和反映环境封闭性上，均未能达

到符合规定的标准。在包装物表面存在相当数量的清洗死角，洁净设备无法达到这种死角。医药公司所提供的一些封闭式包装产品，要达

到的卫生指标往往和国家规定的指标存在着相当的距离。因此难以实现药物的密闭生产，因为外面的化学气体可能会接触到正在生产的药

物，使药品产生失效甚至是变质的副反应。

3化工制药工艺优化方式

3.1强化管理严格管控

对化工制药企业流程管理做出了规范，并在该流程中，充分强调了流程管理方法和质量控制方式，对传统化工医药管理的不足点加以

了分析。所以，在化工企业工艺的实际管理中，政府有关管理部门，应当根据化学制药企业企业的实际条件和工艺流程，建立科学合理、

健全管理体系。而化工制药管理人员方面，则根据国家有关的管理法规，在化工制药企业生产过程中，必须派