2024口腔种植科医用器材登记制度.pdfVIP

口腔种植科医用器材登记制度

一、购入范围

1.各类植入人体的人工医用材料(如种植体、骨粉、骨膜等)。

2.一次性手术器械及种植手术包。

3.介入治疗的器械、材料。

二、购入程序

1.设备科负责供应商产品的有关证明文本的审核(包括生产许可证、市

卫健委或防疫站颁发的有效证件、报价单等),洽谈材料价格及售后服务承

诺。根据实际使用情况，统一负责采购。

2.手术室根据需要进行相关器械及材料的使用。

三、使用登记规定

1.各手术临床科室及手术室不得擅自进货使用，必须由设备科统一进

货验收，并进行详细登记。

2.手术室按需领取植入耗材，使用时进行详细登记，已用及未用器械

进行认真统计，对体内植入耗材(如种植体)进行使用登记，并有跟踪记录。

3.相应科室应当按照无菌器械存放要求，妥善保管无菌器械并与其他

医疗器械分区储存.。

4.凡需进入手术室使用的医用材料由手术室统一领取管理用，任何科

室、个人不得私自将材料带入手术室。

5.使用前应将使用目的、材料类型、基本价格、手术风险告知患者或其

家属并请患者或家属在知情同意单上签名认可。操作者当按照操作规程检

查无菌器械包装对小包装出现破损或者超过有效期等情形的无菌器械应当

停止使用。

6.在使用植入人体内的人工材料时必须将材料的有关厂名、生产材料

批号等证明单粘贴在手术记录单上。

7.没有批准的材料一律不能使用，否则由此产生的一切后果由使用者

个人承担全部责任。

四、器材设备维修

1、装备处设备维修部负责全院医疗仪器设备的维修维护管理工作，发

现问题及时处理。

2、装备处设备维修部维修技术人员应定期对所负责的仪器设备进行安

全检查，及时发现问题，消除隐患，防止发生意外事故。

3、各科室医学设备出现故障时，由使用人员及时向设备维修部报修，

说明设备所在科室、设备名称、故障现象等情况。

4、设备维修部设有专人值班，负责接待日常业务和应付紧急维修任务，

值班人员接到报修任务，要做好报修记录并及时通知维修人员到现场维修，

对急修设备、抢救设备优先处理，做到随叫随到。

5、维修人员接到维修任务，根据设备故障情况带好维修工具尽快到现

场维修，设备修复后，由使用人员验收设备正常工作，填写仪器维修记录

单，设备交付科室使用。

6、对现场不能修复的大型、急救设备，维修人员及时逐级上报组长和

设备维修部负责人，组织人员抢修，需要外修或购置特殊配件时，由使用

科室填写《科室购置配件、维修申请表》报批执行。

7、对设备常用的零配件、易损件等，设备维修部制定配件目录，组织

论证、比价后由设备管理科统一采购、入库，根据科室需要按招购置/领用，

列入使用科室支出。

8、维修技术人员应对所修理的医学设备做出鉴定，凡属使用科室违章

操作或管理不当造成的损坏，要及时上报，按相关规定处理。

9、未经装备处批准，任何人不得维修门诊设备，因私自维修造成的损

失由责任人负责。

10、医疗仪器设备因老化或不能修复等原因需报废时，按照门诊报废

制度执行。