2024版医疗设备委托制造协议样本版.docx

2024版医疗设备委托制造协议样本版A版

本合同目录一览

1.定义与术语解释

1.1合同各方

1.2医疗设备

1.3委托制造

1.4协议样本版

1.5生效日期

2.合同标的

2.1制造范围

2.2技术规格与要求

2.3数量与交付时间表

3.制造过程管理与质量控制

3.1质量管理体系

3.2生产过程监控

3.3质量控制检验

3.4不良品处理

4.知识产权与技术支持

4.1知识产权归属

4.2技术支持与服务

4.3保密条款

5.价格与支付条件

5.1定价原则

5.2支付进度

5.3支付方式

6.交付与运输

6.1交付方式

6.2运输责任

6.3风险转移

7.检验与验收

7.1检验标准

7.2验收程序

7.3异议与处理

8.违约责任

8.1违约行为

8.2违约责任承担

8.3违约金计算

9.争议解决

9.1协商解决

9.2调解程序

9.3仲裁条款

9.4法律适用

10.合同的生效、变更与终止

10.1生效条件

10.2合同变更

10.3合同终止

11.一般条款

11.1通知与送达

11.2合同的解释

11.3法律的适用

11.4合同的完整性与独立性

12.附件

12.1技术文件

12.2生产工艺流程

12.3质量检验标准

13.其他约定

13.1技术培训

13.2售后服务

13.3市场推广

14.签署页

14.1甲方签署

14.2乙方签署

14.3日期

第一部分：合同如下：

第一条定义与术语解释

1.1合同各方

1.2医疗设备

医疗设备指本协议项下委托方委托受托方制造的产品，具体产品名称、型号、规格等详见附件。

1.3委托制造

委托制造指委托方委托受托方按照约定的技术规格、质量标准和安全要求，制造医疗设备的行为。

1.4协议样本版

本协议为样本版，双方应在签订协议时明确约定协议的有效期、产品范围、数量、价格、交付时间等内容。

1.5生效日期

本协议自双方签字盖章之日起生效。

第二条合同标的

2.1制造范围

受托方应按照委托方的要求，制造符合技术规格、质量标准和安全要求的医疗设备。

2.2技术规格与要求

医疗设备的技术规格、性能参数、质量标准和安全要求详见附件。受托方应严格按照技术规格书和图纸进行生产。

2.3数量与交付时间表

双方约定医疗设备的数量和交付时间，具体数量和交付时间详见附件。受托方应按照约定的时间表交付医疗设备。

第三条制造过程管理与质量控制

3.1质量管理体系

受托方应建立并有效运行质量管理体系，确保医疗设备的质量符合技术规格和质量标准。

3.2生产过程监控

受托方应对生产过程中的关键环节进行监控，确保生产过程符合约定的技术规格和质量标准。

3.3质量控制检验

受托方应按照约定的质量检验标准对医疗设备进行检验，确保出厂的医疗设备符合技术规格和质量标准。对检验不合格的医疗设备，受托方应进行整改并重新检验。

3.4不良品处理

受托方应建立不良品处理制度，对检验不合格或存在质量问题的医疗设备进行处理，防止不良品流入市场。

第四条知识产权与技术支持

4.1知识产权归属

医疗设备的知识产权归委托方所有。受托方在制造过程中应尊重并保护委托方的知识产权。

4.2技术支持与服务

委托方应提供必要的技术支持和服务，协助受托方解决生产过程中的技术问题。

4.3保密条款

双方应对在合作过程中获取的对方商业秘密和机密信息予以保密，未经对方同意，不得向第三方泄露。

第五条价格与支付条件

5.1定价原则

本协议项下医疗设备的价格，双方协商确定。价格包括制造费用、利润及税费等。

5.2支付进度

双方约定支付进度，具体支付进度及金额详见附件。受托方按照约定的进度完成制造和交付后，委托方按照约定的支付条件进行支付。

5.3支付方式

双方约定支付方式，具体支付方式详见附件。委托方按照约定的支付方式向受托方支付款项。

第六条交付与运输

6.1交付方式

受托方应按照约定的方式将医疗设备交付给委托方。

6.2运输责任

运输过程中医疗设备的风险由委托方承担。受托方应协助委托方进行运输安排，提供必要的文件和证明。

6.3风险转移

医疗设备自交付给委托方之日起，风险由委托方承担。

第七条检验与验收

7.1检验标准

医疗设备的检验标准按照约定的技术规格和质量标准进行。

7.2验收程序

委托方应在收到医疗设备后及时进行验收。验收不合格的，委托方应在验收合格后五个工作日内向受托方提出书面异议，并提供不合格的详细说明。受托方应在收到异议后十个工作日内对异议进行答复，并根据委托方的要求进行整改。

7.3异议与处理

委托方对验收结果有异议的，应按照约定的程序提出异议。受托方应认真对待委托方的异议，