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硫辛酸说明书

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硫辛酸说明书

通用名称:α-硫辛酸注射液英文名称:α-LipoicAcid

本品主要成份为α-硫辛酸，其化学名称为:-5-[3-]-戊酸。

分子式:C8H14O2S分子量:206.3辅料为乙二胺、注射用水。

本品为黄绿色的澄明液体。

糖尿病周围神经病变引起的感觉异常。

12ml:0.3g

本品用于静脉注射。静脉注射应缓慢，最大速度为每分钟50mg硫辛酸。本品

也可加入生理盐水静脉滴注，如250,500mg硫辛酸加入100-250ml生理盐水中，静

脉滴注时间约30分钟。

除非有特别医嘱，对严重糖尿病周围神经病变引起的感觉异常的患者，可用静

脉滴注给药，每天300-600mg，2-4周为一个疗程。

静脉滴注过快偶可出现头胀和呼吸困难，但可自行缓解。极个别患者使用本品

后，出现抽搐、复视、紫癫以及由于血小板功能异常引起的出血倾向。

对本品过敏者。

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配好的输液，用铝箔纸包裹避光，6小时内保持稳定。本品不能与葡萄糖溶

液、林格氏溶液及所有可能与硫基或二硫键起反应的溶液配伍使用。在治疗糖尿病

周围神经病变的同时，对糖尿病本身的控制也是必需的。由于活性成份对光敏感，

应在使用前将安瓿从盒内取出。

妊娠及哺乳期妇女不应使用本品。

尚不明确。

临床上无需特别调整使用剂量。

本品可能抑制顺铂的疗效。

尚不明确。

离体试验显示本品可以降低神经组织的脂质氧化现象，本品可能阻止蛋白质的

糖基化作用;且可抑制醛糖还原酶，因而可阻止葡萄糖或半乳糖转化成为山梨醇，

所以硫辛酸可以防止糖尿病、控制血糖及防止因高血糖造成的神经病变。

硫辛酸无论在水溶性基质中或油溶性基质中均为强力抗氧化剂。无论是硫辛酸

或其还原形态的双氢硫辛酸均能发挥抗氧化作用。它们能够直接或间接地促使维生

素C及维生素E的再生作用。研究表明，硫辛酸可增加细胞内谷胱甘肽及辅酶Q10

的水平。

硫辛酸可以螯合某些金属离子形成稳定螯合体。在动物模型中，证明可以保护

砷中毒并可以减轻铬中毒后的肝毒

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性。离体试验中，亦发现可由肾切片中螯合汞离子。

本品在临床应用剂量范围内安全。LD50于狗口服时为400,500mg/kg;对于严重

缺乏维生素B1的大鼠，腹腔注射动物实验中发现20mg/kg可致命。目前并无足够

试验资料保证孕妇使用安全。临床上副反应不多见，在有记录的副反应中，主要是

皮肤过敏现象，此时应停止用药。

硫辛酸可为人体自行合成。硫辛酸进入人体后易在许多身体组织中还原成为双

氢硫辛酸。硫辛酸或双氢硫辛酸无论在细胞内或细胞外均能发挥其药理作用。

本品宜在25?以下，遮光保存

α,硫辛酸注射液说明书

:α,硫辛酸注射液

:奥力宝注射液

:Alpha-lipon300Stada

aolibaozhusheji

:分子式:C8H14O2S分子量:206.32

:α,硫辛酸

透明注射液

奥力宝被大量用于治疗糖尿病的神经病变上。离体试验示本品可以降低神经组

织的脂质氧化现象，本品可能阻止蛋白质的糖基化作用;且可抑制醛糖还原酶，因

而可阻止葡萄糖或半乳糖转化为山梨醇，所以α,硫辛酸可以防止糖尿

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病、控制血糖及防止因高血糖造成的神经病变。α,硫辛酸无论在水溶性基质

中或油溶性基质中均为强力抗氧化剂。无论是α,硫辛酸或其还原形态的双氢硫辛

酸均能发挥抗氧化作用。他们能够直接或间接地促使体内维生素C及维生素E的

再生作用。研究表明，α,硫辛酸可增加细胞内谷胱甘肽及辅酶Q10的水平。α,

硫辛酸可以螯合某些金属离子形成稳定螯合体。在动物模型中，证明可以保护砷中

毒并可以减轻铬中毒后的肝毒性。离体试验中，亦发现可由肾切片中螯合汞离子。

本品在临床应用剂量范围内安全。LD50:于狗口服时为400,

500mg/kg;对于严重缺乏维生素B1的大鼠，腹腔注射动物实验中发现20mg/kg

可致命。目前并无足够

试验资料保证孕妇使用安全。临床上副反应不多见，在有记录的副反应中，主

要是皮肤过敏现象，此时应停止用药。

α,硫辛酸可为人体自行合成。α,硫辛酸进入人体后易在许多