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药学综述开题报告范文

完成毕业设计开题检查后，应写一份开题情况总结报告报药学

院。为大家的药学综述开题报告范文，希望大家喜欢。

第一步、课题名称

加味芍甘颗粒的制备工艺研究

第二步、内容和意义

加味芍甘颗粒处方由白芍、炙甘草、炒麦芽组成，出自《伤寒

论》中的芍药甘草汤，传统中医认为芍药甘草汤具有养血调经、益气

复脉之功效，现代药理和临床研究表明芍药甘草汤对治疗抗精神病药

所致的高催乳素血症有一定疗效。

多项研究认为芍药甘草汤可以治疗高催乳素血症相关症状，降

低催乳素水平，进而改善闭经、溢乳等症状。日本的假野隆司研究

127例高催乳素血症及376例正常催乳素水平的卵巢机能不全不孕症

患者，给予芍药甘草汤7.5g/d,1个月后高催乳素血症组催乳素水平

明显降低(降低率39.2%)，而催乳素水平正常组的催乳素水平无明显

变化。也有报道芍药甘草汤可以增加偏瘫痉挛模型大鼠脑内抑制性神

经递质?-氨基丁酸的含量，而后者是催乳素的分泌抑制因子，这可能

是芍药甘草汤治疗高催乳素血症的又一个作用机制。国内也有有研究

表明芍药甘草汤能有效降低女性精神分裂症患者的高催乳素血症，其

疗效和溴隐亭相当。

麦芽具有行气消食、健脾开胃、益气补虚、退乳消胀之功效，

麦芽对抗精神病药所致的高催乳素血症治疗研究也取得了较好的效

果。目前的研究认为麦芽中含有麦角胺类化合物，能够抑制PRL的释

放;另外，麦芽含有丰富的维生素B6,而维生素B6是吡哆醛-5-磷酸

盐的前体、氨基酸的氨基转移和脱羧作用的辅酶，能促进多巴向多巴

胺转化，从而加强了多巴胺抑制PRL释放的作用。周威等采用乙烯雌

酚片灌胃给药制成大鼠高催乳素血症模型，然后分别给予高(50g/kg)、

中(25g/kg)、低(12.5g/kg)剂量的麦芽提取物治疗，结果显示3种剂

量的麦芽提取物均具有良好的治疗实验性高催乳素血症的效果。徐勇

等通过将炒麦芽含药血清与大鼠MMQ垂体瘤细胞体外共培养，发现低

剂量的炒麦芽能促进PRL分泌，而高剂量的炒麦芽抑制PRL的分泌，

并且认为这种双向调控机制可能是通过影响神经生长因子的分泌来

实现的，这也是与溴隐亭的作用机制不同点之一。郭晓东等报道炒麦

芽的回乳效果较生麦芽和焦麦芽好。

针对治疗抗精神病药所致的高催乳素血症，并且为方便患者携

带和服用，提高药效以及患者服药的顺应性，将加味芍药甘草汤由汤

剂改制成颗粒剂，本课题验旨在优化加味芍甘颗粒的制备工艺并拟定

其质量标准，为芍甘颗粒的推广应用提供依据。

第三步、论文提纲

1加味芍甘颗粒的提取

将白芍、炙甘草、炒麦芽三味中药按比例加入煎煮提取锅中，

分别采用水(药材量的10、8、8倍重量)煎煮回流提取3次(1、1、0.5h)，

第1次煎煮回流提取前浸泡30min,合并取提取液静置过夜，取上清

液减压浓缩成1.30~1.35的稠膏，60℃减压干燥，得干浸膏。

2加味芍甘颗粒剂的制备

称取一定量的芍甘提取物浸膏粉、糊精、乳糖混合均匀，再取

一定浓度的乙醇作为润湿剂制成软材，过12目筛制颗粒，湿颗粒于

烘箱干燥，干颗粒过14目筛整粒，过筛后的颗粒再用80目筛去掉细

粉，收集不能过80目和能过10目颗粒，然后分装。

3正交试验优选制备工艺

根据预试验结果，选择主药与辅料用量比(A)、混合辅料乳糖与

糊精比例(B)、乙醇浓度(C)、干燥温度(D)为考察因素。为选择最佳

制备工艺条件，选用L9(34)正交试验表。分别测定颗粒的成型率、

溶化性、吸湿性及有效成分保留率4个指标进行考察。

4各项指标的测定方法[7-9]

4.1颗粒成型率的测定按《中国药典》xx年版附录IC法进行测

定，能通过一号筛而不能通过五号筛的颗粒为合格颗粒，颗粒成型率

(%)=合格颗粒量/制得颗粒的总量×100%.颗粒成型率为100%记100

分，99%则记99分，以此类推。

4.2溶化性的测定称取颗粒5g,加100ml约70℃的水，用磁力

搅拌器控制水温，固定转速，测定其完全溶解所需的时间作为考察的

指标。溶化性按以下标准进行评分：50s以下为100分，50-59s为

90分，60-69为80分，70-79为70分，8