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ICS13.120
CCSC50
HNQAP
河南省医药质量管理协会团体标准
T/HNQAP0008—2024
外用保健丸类保健用品生产技术规范
TechnicalCodefortheproductionofgelhealthcareproducts
******
2024-**-发布2024--实施
河南省医药质量管理协会 发布
T/HNQAP0008—2024
目次
前言II
1范围1
2规范性引用文件1
3术语和定义1
4原辅料要求1
5生产工艺2
6规格、批次2
7技术要求2
8使用方法3
9保健功效3
10标志、标签、包装、运输及贮存3
11保质期3
参考文献4
I
T/HNQAP0008—2024
前言
本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定
起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由河南省医药质量管理协会提出并归口。
本文件起草单位：河南省医药质量管理协会、外治医学技术（河南）有限公司、河南远业生物科技
有限公司、协定汉方药业集团（河南）有限公司、郑州谦合健康科技有限公司、河南清大苗方医药科技
有限公司、万贝乐药业（河南）有限公司、河南汉唐春医药科技有限公司、河南南师宗承医药科技有限
公司、修乐康中医药（郑州）有限公司、河南修尔舒医药科技有限公司、集验汉方医药科技(汝州市)
有限公司、河南甄康医药科技有限公司。
本文件主要起草人：王永弟、姚宋涛、于海江、王振峰、蒋建超、郭秀娟、别丽丽、徐晓斌、陈艳
东、苏亚磊、姚淑君、刘乐乐。
本标准供河南省医药质量管理协会会员单位自愿采用，在协会登记备案。非会员单位需要取得协会
的书面授权方可使用。
本标准由河南省医药质量管理协会负责解释。
本标准为首次发布。
II
T/HNQAP0008—2024
外用保健丸类保健用品生产技术规范
1范围
本标准规定了外用保健丸类保健用品的技术规范，主要包括术语和定义，原辅料要求、生产工艺、
技术要求、标志、标签、包装、运输及贮存等内容。
本准适用于以将中药材、其他本草植物类、矿物质类、动物类原料为主要原料，经净选、粉碎、提
取等工艺制成粉末，将粉末加入上述由蜂蜜、蜂蜡、蜂胶等制成的基质中制成膏泥，将膏泥经制丸机等
制成外用保健丸，或将粉末经紧压制成外用保健丸，将外用保健丸单独包装或与固定胶布组合包装而成
的外用保健丸类保健用品。
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，
仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本
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