防晒品使用量与SPF值的量效关系多中心临床研究课件.ppt

防晒品使用量与SPF值的量效关系

多中心临床研究 防晒品防护皮肤的MED SPF＝未加防护皮肤的MEDSPF是什么？标准实验室检测用量2mg/cm2WulfHC,StenderIM,Lock-AndersenJ.Sunscreensusedatthebeachdonotprotectagainsterythema:anewdefinitionofSPFisproposed.PhotodermatolPhotoimmunolPhotomed,1997Aug;13(4):129-32.IsabelleNicol,CarolineGaudy,JoannyGouvernet,etal.SkinProtectionbySunscreensIsimprovedbyExplicitLabelingandProvidingFreeSunscreen.JournalofInvestigativeDermatology(2007)127,41–48.JCIA：0.6mg~0.8mg/cm2实际使用剂量0.5~1mg/cm2一个涉及多方面的基本问题—消费者：使用防晒品时得到多少防护？—生产企业：如何标识和宣传SPF值？—专业人员：科学研究与公众教育—政府部门：制订正确的政策法规 使用剂量与SPF值的量效关系研究参加单位：卫生部认定的SPF测定实验室：-北京解放军空军总医院 -上海皮肤性病医院 -广州中山大学附属三院支持单位：强生（中国）有限公司组织单位：中华国际医学交流基金会化妆品皮肤科学基金项目临床多中心研究的质量控制统一日光模拟器及辐照计标准操作程序（SOP）统一标准品及样品三盲：三地同时试验实验样品选择

样品1（SPF4标准品）上海皮肤性病医院样品2（SPF15标准品）上海皮肤性病医院样品3（SPF30）强生（中国）有限公司样品4（SPF55）强生（中国）有限公司实验剂量选择0.5mg/cm2 1.0mg/cm2 1.5mg/cm2 2.0mg/cm2标准操作方法18~45岁健康女性志愿受试者皮肤类型为II、III型或背部的肤色值为51o≤ITAo28o医学伦理委员会批准，签署知情同意书实验过程未防护皮肤照射后判定MED照射后23－25小时MED测试样品保护皮肤的MED统计处理SPF值的计算：个体SPF值＝样品防护皮肤的MED未加防护皮肤的MED样品SPF值＝全部受试者SPF值的算术均数统计学要求：95%可信限均数±17%结果与分析结果——北京实验室SPF4SPF15SPF30SPF552.0mg4.6015.5526.0940.551.5mg3.739.3513.7326.881.0mg3.028.199.1812.660.5mg2.454.134.605.61结果——上海实验室SPF4SPF15SPF30SPF552.0mg4.1513.6427.4455.381.5mg3.299.3414.8424.151.0mg2.787.527.9315.030.5mg2.284.133.835.97结果——广州实验室SPF4SPF15SPF30SPF552.0mg4.5716.8726.6940.301.5mg3.1911.0310.0420.951.0mg2.408.735.829.480.5mg1.803.982.784.83四种样品的标准测定:2mg/cm2四种样品在三家实验室的结果比较三家实验室显示剂量与SPF值对应关系北京上海广州三家实验室显示剂量与SPF值对应关系SPF测定使用剂量与CI95%的关系