2024年执业药师之药事管理与法规能力测试试卷B卷附答案 .pdfVIP

2024年执业药师之药事管理与法规能力测试试卷B

卷附答案

单选题（共45题）

1、根据《执业药师职业资格制度规定》，执业药师职业资格考试中提出考试合

格标准建议的部门是

A.国家药品监督管理局

B.国家人力资源社会保障部

C.国家卫生健康委员会

D.国家医疗保障局

【答案】A

2、负责严重药品不良反应或事件以及医疗器械不良事件原因的实验研究机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.CFDA食品药品审核查验中心

C.CFDA药品审评中心

D.CFDA药品评价中心

【答案】A

3、考查在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群

中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量的是

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

【答案】D

4、（2021年真题）属于医疗用毒性药品的是

A.乌梢蛇

B.猪苓

C.斑蝥

D.天然牛黄

【答案】C

5、以下关于行政许可申请的说法错误的是

A.申请人负有向行政机关提供格式文本的义务

B.行政机关有公示行政许可事项和条件的义务

C.申请人负有提供真实信息的义务

D.申请人有要求行政机