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长治医学院本科毕业论文
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乙二胺的质量控制
摘要
目的：由于乙二胺在化工方面以及药物合成中都有广泛应用，作为一种关键原料，需对乙二胺的品质进行严峻管制。观察所测定的乙二胺性状和纯度是否符合拟定的质量标准。方法：对于乙二胺的性状测定方法为目视检测，取本品适量，目视直接观察其性状；对于乙二胺的纯度检查方法，依照气相色谱法（《中国药典》2015版四部通则0521）试验进行试验，并对纯度方法进行方法学验证。结果：用摸索出来的色谱条件和方法对乙二胺进行测定，得出两批乙二胺最大单杂均小于0.1%；纯度均大于99.0%。结论：本方法适合乙二胺的质量控制，用该方法所测定的
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