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医药领域突出问题专项治理汇报材料

医药领域突出问题专项治理汇报材料

一、基本情况

为贯彻落实党中央国务院要求，严查严防严控药品质量安全风险，__市按照国家市场监管总局、国家药监局和省市场监管局、省药监局部署要求，围绕药品安全领域群众反映强烈的突出问题，结合__实际，深入开展药品安全专项整治行动，狠抓中药材市场质量监管，切实保障人民群众用药安全。

二、主要工作进展

（一）风险隐患排查情况。

1.药品、化妆品、医疗器械。截至目前，全市共检查药械化经营单位6251家次、医疗机构1612家次、医疗器械生产企业15家次、疫苗接种单位312家次，排查风险隐患1030条，建立问题清单861个，完成整改销号756个。

2.网络药械。全市共组织开展监测检查各类网店16890个（次），网站、微信小程序、微博、公众号等2991个（户次），筛选检查各类网络推介销售药品医疗器械等商品信息8056条，转办分办网络监测信息19条，督促整改15条，关闭企业自建网站6个。日常网络监测检查和专项检查中督促企业及时整改使用过期药品生产许可信息的8条，督促辖区13个网络信息发布平台和6个网络交易平台依法履行网络市场主体的直接责任，认真审核查验入驻平台网店和发布药械广告经营许可信息。

（二）移送通报情况。

移送公安机关案件8起，3起涉嫌妨害药品管理案，2起为销售假人工天竺黄案，1起涉嫌经营国家野生保护动物及其制品；涉嫌非法买卖、使用罂粟壳案，1起涉嫌非法经营精神药品案，1起违规经营第二类、三类医疗器械案；通报卫生健康部门问题线索171个；通报医保部门问题线索26个。

（三）案件查办情况。

共立案464件(药品211件、医疗器械78件、化妆品175件)，办结335件(药品187件、医疗器械49件、化妆品99件)，罚没款338.48万元（药品217.93万元、医疗器械65.63万元、化妆品54.92万元，移送公安机关8件(药品7件、医疗器械1件)，吊销药品经营许可证1家。

（四）其他工作。

__市在药品安全专项整治行动中，突出__特色，大专项行动套小专项行动，分别开展为期三个月的严厉打击中药材制假售假专项行动和为期三个月的城乡结合部、物流园药品违法生产经营行为专项整治行动，拓展整治成果。截至目前，严厉打击中药材制假售假专项行动累计检查经营中药材固定门店和摊位2902家次，检查涉药仓储和中药材经营户170家，其中检查涉药仓储单位2家，其它中药材经营单位168家，暂未发现违法行为。

三、主要经验和做法

（一）领导重视高位推进。

顶格部署。__市委市政府高度重视药品安全工作，20__年以来，市委书记3次听取专题汇报，市长3次专题调度，市政府分管领导6次召开调度会推动专项整治行动向纵深发展。成立以市政府分管领导为组长的药品安全专项整治行动领导小组、集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作领导小组和中药材质量监管领导小组，整合市直部门力量，协同作战，切实做到各司其职、各负其责；市、县区、乡镇三级联动，真正做到守土有责、守职尽责。市政府分管领导任组长的领导小组能有力调动各方面资源和力量，确保药品安全专项整治行动取得实效。

顶格推进。__市以市政府办公室名义印发药品安全专项整治行动实施方案，下辖三县一区结合各自实际，分别以县区政府办公室名义出台药品安全专项整治行动方案。市级行动方案聚焦案件查办、药品、医疗器械、中药饮片、化妆品、网络药械、中药材市场、药品不良反应监测和法制保障等八整治一保障工作任务，实行网格包保，开展拉网排查，推进清单整改。

顶格督导。市政府分管领导定期调度专项整治行动，市政府分管副秘书长多次参与督导。将全面开展药品监管能力提升行动，深化药品安全专项整治纳入《20__年度__市直部门岗位责任目标》。根据督导实情，市专项整治行动领导小组办公室编制《药品安全专项整治周报》，报送市委书记、市长、分管副市长，抄送各县区党政主要负责同志、分管负责同志，督促县区专项整治行动一体推进、齐头并进。同时，下发全市药械化投诉举报查实情况专项通报，从按时办结、举报立案率等方面对各县区进行通报排名，督促各县区把各项工作做好做实做细。

（二）真抓实干成效显著。

市局创新工作机制。创造创新三块+四点+一线专班专人专办1+N等制度机制。一是三块+四点+一线。把专项整治行动划分为监管、执法、服务三块，三个副局长各负责一块，每个副局长根据工作需要都可以调度全局力量，从而确保专项整治行动机制顺畅，工作有力。四点即业务科室负责人、联系科室的一主、协助分管的处级干部、分管副局长四个点位的工作责任制。一线即从业务科室负责人到分管副局长形成一条完整的专项整治行动责任链条，确保专项整治行动有力有序推进。二是专班专人专办。针对药品安全专项整治