一类新药合作开发协议书.docVIP

一类新药合作开发协议书

协议编号：_______________________

签订日期：_______________________

签订地点：_______________________

甲方：_______________________

地址：_______________________

联系人：_______________________

联系电话：_______________________

乙方：_______________________

地址：_______________________

联系人：_______________________

联系电话：_______________________

第一条协议目的

a.确定双方合作关系

①本协议的目的是明确甲乙双方在新药开发过程中所承担的责任、义务与权利。

②双方同意按照此协议开展药物的研究、开发及相关的临床试验等工作。

③本协议的核心目标是共同推动新药的上市进程，充分利用双方的技术、资金和市场资源优势。

④双方应确保合作过程中所有活动符合国家及地方的相关法律法规。

b.确定合作开发范围

①合作范围包括但不限于新药的研发、实验、临床试验、生产工艺优化等各个阶段。

②双方应协作进行药品的安全性和有效性评估，以满足注册审批要求。

③研究成果及其相关数据应在协议规定的时间和方式下进行共享。

④所有合作过程中产生的知识产权属于双方共同所有，并应在本协议中有详细说明。

c.确保合作成果最大化

①双方应根据各自的技术优势和资源共享方式，充分发挥各自的研发能力。

②合作应确保研发进度，按期完成各阶段里程碑任务。

③双方将就研发过程中遇到的任何问题进行及时沟通，以避免延误。

④合作期内，若任何一方出现违约或未能完成承诺，需按约定承担相应责任。

第二条权利和义务

a.甲方的权利和义务

①甲方负责提供资金支持以及必要的研发设备、技术支持。

②甲方有权要求乙方按约定时间提交阶段性进展报告。

③甲方有责任确保其提供的研究数据、材料真实有效。

④甲方负责按约定向乙方支付合作费用，并承担由此产生的合理费用。

b.乙方的权利和义务

①乙方负责新药的具体研发工作，并根据甲方要求进行实验设计与实施。

②乙方应按期向甲方报告进展，包括实验结果和可能存在的风险因素。

③乙方有权根据研发进展要求甲方提供更多的支持与资源。

④乙方应当保证其研发工作符合所有的药品研发标准与伦理要求。

c.双方的共同义务

①双方应当遵循保密条款，不得将合作中的任何技术或商业信息泄露给第三方。

②双方应密切合作，定期举行合作会议，及时沟通项目进展情况。

③双方应确保按时完成协议中约定的各项任务。

④双方应共同致力于研发工作的顺利进行，及时解决可能出现的技术、资金等问题。

第三条知识产权及保密条款

a.知识产权归属

①本合作协议期间产生的所有发明、技术、研究成果及相关数据的知识产权归甲乙双方共同所有。

②各方应当在合作期间及合作结束后的五年内，不得独立使用或转让合作成果。

③合作开发的任何新药专利或注册申请需经双方共同商议并达成一致后方可提交。

④知识产权的分配方式及具体操作细则，双方应在单独的协议中予以详细约定。

b.保密义务

①双方应对合作期间获得的商业秘密和技术信息进行保密，不得透露给任何无关的第三方。

②保密信息应包括但不限于研究数据、市场分析、客户名单及产品方案等。

③双方应采取合理的保密措施，以防止信息泄漏或不当使用。

④保密义务在合作期结束后仍应继续有效，持续保护合作过程中产生的所有保密信息。

c.保密条款的执行

①任何一方未能履行保密义务时，另一方有权要求其立即停止侵权行为，并赔偿由此造成的损失。

②保密期满后，任何一方均不得使用或公开合作过程中获得的专有技术，除非经过对方书面同意。

③保密义务的持续性应包含在协议的每一项技术和市场合作条款中。

④双方应定期审核保密协议的执行情况，确保信息安全。

第四条合作期限与解约条件

a.合作期限

①本协议的合作期限为自签署之日起三年，期满后若需继续合作，双方可商议续签。

②合作过程中，若有任何一方无法继续履行协议，需提前三个月书面通知对方。

③乙方未按期完成研发任务或存在严重违约行为时，甲方有权解除本协议。

④若因不可抗力因素导致协议无法履行，双方应共同协商解决。

b.解约条件

①任何一方违反协议条款且未在30日内作出改正时，另一方有权单方解除协议。

②双方可协商在特殊情况下解除本协议，但解除时应解决相关的财务和知识产权事宜。

③协议解除时，任何一方不得以解除协议为由侵犯另一方的合法权益。

④解约后，双方仍需按照本协议的保密条款执行，确