厂房设施维修保养管理规程 .pdf

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题目：厂房设施维修保养管理规程制作备份：份

起草：设备工程部管理员审核：设备工程部部长批准：质量负责人

姓名姓名姓

签名：签名：签名：

日期：日期：日期：

颁发部门：质量管理部生效日期：失效日期：

分发部门设备工程部质量官理部生产车间生产部

1、目的：为保证药品质量和生产的进程，延长厂房、设施的使用寿命，使其充分发挥作

用，必须加强对厂房、设施的保养维修，坚持以“预防为主”的维护保养原则而特制定本规

程。

2、适用范围：所有厂房建筑、设施，包括一般生产区厂房、洁净厂房、以及仓贮设施、

质量控制部门设施、厂区道路的维护、保养负责。

3、职责：

3.1设备工程部：负责厂房日常及定期的检查和维护保养；

3.2质量管理部：负责监督厂房相关检查和维护保养符合相关规定，及其相关资料的

收集归档；

3.3相关部门：参与厂房的检查和维护保养工作。

4、定义：无

5、规程内容：

5.1日常清洁保养维修

5.1.1保持各厂房、仓贮设施的清洁，由各工序班组安排人员每天负责清扫，质量管

理部QA监督员要进行严格的监督检查，使其做到四壁无霉斑、无渗漏、无积水、无积尘，

各种物品摆放整齐。应坚持“预防为主”的原则；

5.1.2保持厂区无烟头、纸屑，绿化区无杂草，及时清理地面、楼面、雨蓬、屋面的

积尘、杂物，保持落水管和地下管、沟畅通。

5.2日常巡回检查

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5.2.1检查内容包括一般生产区厂房外部结构及内部结构，公用系统以及仓贮设施，

质量控制设施，厂区道路等，应要求做好日常巡回检查记录。重点巡视检查项目及频次为：

5.2.1.1洁净厂房气密性检查：由洁净厂房所在部门牵头，设备工程部配合，针对

厂房夹层内空调送、回风管道、工艺管道、线路与洁净室连接的密封性能，洁净室内与外界

相通的设施密封性（如传递窗、压差计、地漏、门窗、厂房建筑结构或彩钢连接处等）；

5.2.1.2公用设施检查：由厂房所在部门自行对门、窗、锁、照明灯具、应急照明设

施、介质管路等完好性进行检查，以及对厂房建筑阴角、阳角、墙面涂料、地坪、地漏等处

完好性、易清洁性进行检查；

5.2.1.3其他检查：

A.地面：包括厂区道路及厂房内地面（包括洁净区），是否清洁完整，无破损及未硬

化；

B.墙面：所有厂房内外墙面，有无脱漆、变色、掉瓷砖、开裂等损毁现象；

C.天花板：所有厂房内各楼层天花板、吊顶，内容同“墙面”；

D.屋面：所有厂房屋顶，其防水层是否失效，排雨沟（孔）是否通畅；

E.主体结构：厂房屋基是否有层降裂纹，各梁、板、柱有无裂纹产生。如有异常，应

及时分析原因并上报设备工程部；

以上项目，每月检查一次。

5.2.2一般巡视检查项目及频次

5.2.2.1配电、通讯系统检查：由厂房涉及部门设备管理人员联合设备工程部对配

电、通讯系统的使用情况进行检查；

5.2.2.2厂房外围、消防等公用设施检查：具体由厂房涉及部门设备管理人员对厂

房建筑物、周围环境、室外排水、消防设施、排风、工艺管道、室外辅机等完好性进行排

查；

5.2.2.3车间平面布局检查：由厂房所在部门对平面布局进行检查，确认厂房布局未发

生改变，如果发生改变，应经过质量管理部的批准；

以上项目，每季度检查一次。

5.2.3其它

5.2.3.1电梯、消防报警系统、防雷系统由设备工程部负责，每年请安监部门进行

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