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结果__低血糖事件VergèsB,etal.2009EASDPoster.Posternumber972低血糖发生率事件/人/月T0T3T0T3DetemirGlarginep0.05p0.001结果__体重变化DetemirGlargine体重变化Kg治疗结束时地特胰岛素组体重下降0.5kg,甘精胰岛素组体重无变化VergèsB,etal.2009EASDPoster.Posternumber972真实临床状态的观察性研究提示结论VergèsB,etal.2009EASDPoster.Posternumber972一级/二级医疗单位的医生都能成功起始胰岛素治疗应用于基础胰岛素+OADs的治疗方案中一天一次地特胰岛素和甘精胰岛素可以提供相同的血糖控制,相似的低血糖发生率地特胰岛素可以提供额外的体重获益口服药控制欠佳的2型糖尿病患者每日注射2次或3次诺和锐?30杨文英等.DiabetesCare31:852–856,20081707研究-来自中国的数据研究目的:评价口服药治疗≥6个月但血糖控制欠佳的2型糖尿病患者转换至每日注射2次或3次诺和锐?30的疗效及安全性01研究设计:为期24周、多中心、随机、开放性、平行组研究02研究人群:321例T2DM患者031707研究研究方法疗效观察指标:HbA1c、餐前血糖、餐后2h血糖n=160n=161入组标准成人T2DM患者口服降糖药治疗≥6个月但血糖控制欠佳HbA1c≥7.5%安全性观察指标:低血糖事件的发生率及不良事件情况诺和锐?注射3次诺和锐?注射2次随机化根据FBG确定初始胰岛素剂量治疗目标:餐前血糖4.4-6.1mmol/LYangwenyingetal.DiabetesCare31:852–856,2008患者的基线特征BiAsp-1707*Yangwenyingetal.DiabetesCare;31:852-856诺和锐?30每日2次诺和锐?30每日3次性别N(%)N(%)女性72(45.0%)82(50.9%)男性88(55.0%)79(49.1%)均值(SD)均值(SD)年龄(岁)54.4(9.13)55.3(8.79)体重指数(kg/m2)24.3(3.20)24.3(3.10)病程(年)7.7(5.05)8.0(4.78)基线HbA1c(%)9.5(1.44)9.6(1.50)HbA1c的改变情况Yangwenyingetal.DiabetesCare;31:852-856日2次或3次注射诺和锐?30均可显著降低HbA1c患者HbA1c达标率Yangwenyingetal.DiabetesCare;31:852-856BIDTID安全性:低血糖发生情况Yangwenyingetal.DiabetesCare;31:852-856诺和锐?30每日2次N(%)事件诺和锐?30每日3次N(%)事件暴露的患者人数160161严重1(1%)13(2%)5轻度37(23%)9130(19%)65*不同治疗方案低血糖的危险没有显著性差异研究终点时患者胰岛素的应用剂量(U/kg)诺和锐?30每日2次诺和锐?30每日3次早餐晚餐早餐午餐晚餐N151151157156157均值(SD)0.40(0.15)0.41(0.16)0.29(0.14)0.22(0.11)0.36(0.14)比例50%50%33.3%25.3%41.4%总剂量0.81U/Kg0.86U/Kg胰岛素分配比例:每日2次:早餐前:晚餐前=1:1每日3次:早餐前:午餐前:晚餐前=1:1:21707研究结论Yangwenyingetal.Diabetes2007;51(supp.1):2154-PO01诺和锐?30每日2次治疗是口服药控制欠佳的2型糖尿病患者胰岛素初始治疗有效和安全的选择02与每日两次注射相比,诺和锐?30每日3次注射可以作为胰岛素强化治疗的方案,同时此方案并不增加低血糖风险、胰岛素剂量和体重循证医学进展T2DM胰岛素治疗焦点
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