冷链知识试卷 .pdfVIP

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冷链相关知识培训考卷

部门：工号：姓名：

一、填空题：每空2分*40

1.本公司要在什么时间之前完成认证。（）

2.2014年4月15日，《湖南省药品经营质量管理规范现场检查细则》已下发，

本指导原则批发企业检查项目共（）项，其中严重缺陷项目（**）（）

项，主要缺陷项目（*）（）项，一般缺陷项目（）项。

3.gsp检查结果，严重缺陷项目（）项，主要缺陷项目（）项，一般缺陷

项目（），一次性通过检查。

4.什么时间起，冷链药品到货时温度、在途温度、运输方式、运输时间等需符

合规范要求才能收货。（）

5.本公司经营了哪些冷藏冷冻药品。至少能说出五种

(

)

6.冷藏温度一般为：（），冷冻温度一般为：（）

7.药品温度（）或（），都会影响药品的质量。

8.药品冷链过程包括（）、（）、（）、（）、

（）、（），是一个闭合的整体控制过程

9.经营冷藏、冷冻药品的，应当配备与其经营规模和品种相适应的（）、（）

及（）或（）、（）系统和设备

10.冷藏、冷冻药品到货时，应当对其（）及运输过程的（）、

（）等质量控制状况进行重点检查并记录。对不符合温度要求的药

品应当拒收。

11.冷藏、冷冻药品应当在（）内待验。

12.对销后退回的药品，同时检查退货方提供的（）说明文件和（）

期间温度控制的相关（）。

13.冷链各环节的记录与凭证应至少保存（）年

14.冷藏、冷冻药品温度保障设施设备均须经过（）确认的方可使用。

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15.在冷藏、冷冻药品运输途中，应当实时（）并（）冷藏车、

冷藏箱或保温箱内的温度数据。

二、问答题（20分）（10分*2）

1、你在我们公司质量管理体系中是什么岗位？在你的岗位中你怎样做才能对

冷链药品质量不失去控制？

2、对采购、收货、验收、养护、储存、销售、出库复核及运输等过程进行风

险管理，要求每一位员工应具有药品质量风险意识，就你所在的岗位谈谈你

所意识到的质量风险点有哪些？