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医药制造业面临的机遇和挑战分析

一、我国医药制造行业发展概况

1、医药产品市场规模保持持续增长

医药制造业是关系民生的重要行业，也是我国国民经济的重要组成部

分。我国人口众多且结构趋于老龄化，药品消费需求刚性巨大。近年来，

受到两票制、集中带量采购等政策改革的影响，我国医药制造业的增速有

所放缓，产业规模增长受到一定影响，但仍维持在较高水平。根据

FroStGSullivan统计，我国医药市场规模从2016年的13,294亿元增长至

2020年的14,480亿元，预计2025年将达到22,873亿元。

2、化学药市场份额最大

按药品类型划分，我国药品可分为化学药、中药、生物药。根据

FroStSulIivan数据，2020年，我国化学药市场份额最大，占比49.27%；

中药市场份额占比26.69%；生物药市场份额占比24.04%。

3、公立医院市场份额最大，终端药店市场份额逐步提升

按终端客户类型划分，我国药品终端市场可划分为公立医院、零售药

店（含实体药店和网上药店）、公立基层医疗机构（含社区卫生中心、乡

镇卫生院）三大类。米内网数据显示，近年来我国医药终端

市场中，公立医院终端市场份额最大，占比65%左右；零售药店市场份额

其次，占比25%左右，并逐步上升；公立基层医疗机构占比10%左右。

二、面临的机遇和挑战

1、面临的机遇

(1)国家政策对医药行业的整体扶持

国家政策对医药行业的扶持给行业发展带来机遇。医药制造行业为国

家鼓励类行业，近年来国家出台一系列政策鼓励医药制造业的健康发展，

为本行业的发展提供了良好的宏观市场环境，也迎来发展机遇。

(2)国家医保政策改革保障居民用药需求

2018年5月国家医疗保障局正式挂牌成立，主要职能是药品和医疗服

务价格管理、药品集中招标和医保支付，进一步完善了我国的医疗保障体

系。同时，医保改革的逐渐深入，部分惠及民生安全的药品通过谈判方式

纳入医保、推进城乡居民医疗保险整合，提高医保财政补助、逐步扩大按

病种付费的病种数量等多项医保政策的实施，有效保障了我国居民的用药

需求，进一步促进了医药市场的健康发展，为行业发展提供机遇。

(3)人口增长和老龄化加大对医药产品的需求

随着我国人口增长、人口老龄化程度加深和居民预期寿命的延长,常

见慢性疾病与老年疾病的患病率逐年上升，相关药物的市场规模也逐渐扩

大。

2、面临的挑战

（1）市场竞争加剧，部分产品同质化严重

目前，行业内存在大量规模较小的医药制造企业，受限于自身体量和

资金规模，其只能通过生产仿制药来维持企业的运行，部分药效良好、市

场认可度较高的产品被多个厂家生产。随着未来市场竞争的进一步加剧，

医药产品的同质化趋势将更加严重。

（2）多项政策实施，药品价格呈下降趋势

根据国家发改委等部门于2015年5月联合发布的《关于印发推进药

品价格改革意见的通知》，我国从2015年6月1日起取消绝大部分药品

政府定价，除麻醉药品和第一类精神药品外，其他药品政府定价均予以取

消。2015年2月，国务院发布《关于完善公立医院药品集中采购工作的

指导意见》，确定了公立医药以省（区、市）为单位的网上药品集采方

向。2019年1月，国务院发布《国家组织药品集中采购和使用试点方

案》，国家集中带量采购试点工作开始实施，使得我国药品市场整体价格

水平呈下降趋势。

三、国内CMO/CDMO业务发展概况

1、CMo/CDMO行业简介

CMO又名药品委托生产，其基本业务模式为CMO企业接受药品上市许

可持有人委托，为药品生产涉及的工艺开发、配方开发提供支持，主要涉

及临床用药、中间体制造、原料药生产、制剂生产（如粉剂、针剂）以及

包装等定制生产制造业务，按照合同的约定获取委托服务收入。

随着药企不断加强对成本控制和效率提升的要求，传统CMO企业单纯

依靠药品上市许可持有人提供的生产工艺及技术支持进行单一代工生产服

务已经无法完全满足客户需求。药品上市许可持有人希望CR0/CM0企业能

够利用自身生产设施及技术积累承担更多工艺研发、改进的创新性服务职

能，进一步帮助药品上