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2022年-2023年执业药师之药事管理与法规过关检

测试卷A卷附答案

单选题（共30题）

1、（2017年真题）甲和乙同为药品批发企业，其所持有的《药品经营许可

证》载明的经营范围为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及

其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。丙是药品零售企业，经营方式是

零售（连锁），经营范围是中药饮片、中成药、化学药制剂。出于经营策略的

需要，甲企业决定与乙企业合并，并扩大经营范围，丙企业决定更换质量负责

人并扩大经营范围。

A.生马钱子

B.疫苗

C.苯巴比妥

D.A型肉毒素

【答案】B

2、某执业药师在指导合理使用化学药品过程中，需要查询临床药理中药物对人

体作用的信息，可查询

A.【药物相互作用】

B.【临床试验】

C.【药理毒理】

D.【药代动力学】

【答案】C

3、卫生和计划生育委员会部务会议通过的《药品生产质量管理规范（2010年

修订）》是

A.法律

B.行政法规

C.地方政府规章

D.部门规章

【答案】D

4、药品经营企业依法变更许可事项，应按照新开办药品经营企业申领药品经营

许可证的是

A.药品批发企业增设大型仓库

B.药品零售企业改变经营方式

C.药品批发企业变更法定代表人

D.专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围

【答案】B

5、（2018年真题）标注有“免疫规划”专有标识的是（）

A.第一类疫苗

B.第二类疫苗

C.头孢菌素类抗菌药物

D.蛋白同化制剂

【答案】A

6、《药品经营许可证》的许可事项发生变更的，提出变更申请应在变更前

A.30日

B.6个月

C.3年

D.5年

【答案】A

7、《海南特区报》某期第15版上刊登的陕西某制药有限公司生产的心宁片药

品广告，某广告批准文号：陕药广审（文）第2007070438号。该广告广告词宣

称，8大医院权威验证，4个疗程根治心脏病：服用一个疗程，不适症状得到改

善，服用二个疗程心绞痛发作次数减少，血压、血脂逐渐平稳下降，服用三个

疗程后心肌心血、管得到前所未有的改善，服用四个疗程，症状全部消失，冠

心病、心绞痛、心肌梗死等全面好转，并且杜绝二次复发。

A.在发布地省级药品监督管理部门备案

B.无需经过药品广告审查机关审查

C.由发布地省级药品监督管理部门审查

D.由发布地工商管理部门审查

【答案】B

8、（2015年真题）中药一级保护品种的最低保护年限是（）

A.30年

B.7年

C.20年

D.10年

【答案】D

9、2013年4月，某工商部门在日常执法时发现，辖区内袁某（个人）涉嫌无

营业执照经营药品，该工商部门对袁某的药品进行了扣押。由于工商部门对扣

押的药品质量不能鉴定，便请药品监督管理部门协助。药监部门在鉴定药品质

量的时候，发现袁某经营药品未取得《药品经营许可证》。经进一步调查，袁

某无证批发经营药品已长达5年之久。鉴于此种情况，药监部门向工商部门提

出，此案应属于药监部门的查处范围。

A.构成违法，应按非法经营论处

B.构成违法，应按销售假药论处

C.构成违法，应按无照经营药品论处

D.构成违法，应按销售劣药论处

【答案】C

10、情节严重，可处以吊销其印鉴卡并处分主管人员和责任人员的情形是

A.医疗机构未按照规定保管麻醉药品和精神药品处方

B.医疗机构使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作

C.药师未按照规定调剂处方药品

D.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具此类药品处

方

【答案】A

11、药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求是指药品的

A.有效性

B.均一性

C.安全性

D.稳定性

【答案】B

12、生产已由国家药品监督管理部门颁布正式标准的药品注册申请是

A.新药申请

B.已有国家标准药品的申请

C.进口药品申请

D.补充申请

【答案】B

13、儿科处方保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】A

14、必须由具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品批发企业从事批

发业务的产品是（）

A.药品类易制毒化学品

B.含麻黄碱类复方制剂

C.第三类易制