2015年医用缝合线行业分析报告 .pdfVIP

2015年医用缝合线行

业分析报告

2015年1月

目录

一、行业管理3

1、行业主管部门及职能3

2、行业监管体制5

（1）我国对医疗器械产品实行的分类管理5

（2）我国对医疗器械生产企业实行许可制度6

（3）我国对医疗器械生产制造企业实行产品生产注册制度6

（4）其他监管.7

3、行业主要法律法规7

4、促进产业发展的政策8

二、行业概况9

1、医疗器械行业发展概况9

2、医用缝合线行业概况10

三、行业规模11

四、行业的产业链分析12

1、与上游行业的关联性12

2、与下游行业的关联性12

五、行业竞争格局13

六、行业壁垒14

1、准入壁垒14

2、营销壁垒14

3、品牌壁垒15

根据国家药品监督管理局制定的《医疗器械分类目录》，可吸收

性外科缝线和非吸收性外科缝线属于“6865医用缝合材料及粘合

剂”。

一、行业管理

1、行业主管部门及职能

我国医疗器械行业的主管部门是国家食品药品监督管理总局，其

职能主要包括：

（1）负责起草食品（含食品添加剂、保健食品，下同）安全、

药品（含中药、民族药，下同）、医疗器械、化妆品监督管理的法