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2023年-2024年执业药师之药事管理与法规通关考

试题库带答案解析

单选题（共45题）

1、（2017年真题）甲药品零售企业的经营类别有：药品、医疗器械、保健食

品，其《药品经营许可证》的经营范围有：中药饮片、中成药、化学药制剂、

抗生素制剂。2016年初，甲企业的采购人员发现原来本企业一直可以购进的A

药不能再购进了，经查实，A药属于2015年新列入《兴奋剂目录》的肽类激

素，同时发现库存还有A药20盒（都在有效期内）。另外，本企业仓库保管人

员发现新购进的B药的包装标签与现库存该药品的包装标签不同，新购进的B

药包装新增了“运动员慎用”的字样。甲企业现有库存老包装的B药40盒（在

有效期内）。

A.加强处方审核，如果患者为运动员时，应该拒绝调剂

B.对包装标签标示“运动员慎用”的药品一律不得上架陈列

C.对含兴奋剂的药品必须采用专柜双人双锁，专用账册

D.对调剂的处方保存2年

【答案】D

2、某地区卫生行政执法机构执法人员对甲中医诊所开展日常检查时发现,该诊

所内放置治疗床一张,并有针灸针等医疗器械若干。经调查,该诊所未履行审批

和备案手续医师张某持有执业医师资格证,属未经备案开展中医执业行为。执法

人员当场责令整改并依照《中华人民共和国中医药法》的相关规定对张某的行

为予以立案调查。调查发现,该诊所后堂内安装有中药制剂配制设备一套存放有

制成的中药制剂成品若干及收集的患者资料多份,涉嫌未经审批或备案擅自配制

中药制剂

A.甲诊所必须取得制剂批准文号才能应用传统工艺配制中药制剂

B.应没收甲诊所违法所得并处三万元以下罚款依法追究刑事责任

C.甲诊所不是中医综合医院未经审批不能应用传统工艺配制中药制剂

D.在甲诊所拒不改正的情况下中医药主管部门可责令其停止执业活动直接责任

人员5年内不得从事中医药相关活动

【答案】B

3、某医疗机构药师为患有多动症的8岁男孩调剂盐酸哌醋甲酯片的处方。该处

方应当保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】C

4、近日，工商执法人员在检查中发现某团伙成立的“医学研究机构”，每月从

外地请一帮“专家”，大做一通广告，5月是“糖尿病专科”，6月就变成“肾

病专科”了。检查中还发现，该门诊部给糖尿病患者开的中草药煎剂，包装袋

上除了印有“韩药液”3个繁体中文字外，其他均为韩文。而同时，该广告也

未经批准。

A.可卡因

B.吗啡

C.可待因

D.逍遥丸

【答案】D

5、药品批发企业所持《药品经营许可证》有效期是()

A.至少5年

B.3年

C.5年

D.至少3年

【答案】C

6、药品零售企业销售甲类处方药时，开具的销售凭证应标明

A.药品名称、数量、价格、批号、储运条件、批准文号

B.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号

C.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格

D.供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、有效期

【答案】B

7、根据《中华人民共和国中医药法》及相关规定，关于古代经典名方的说法，

正确的是

A.符合条件要求的经典名方制剂申请上市，可仅提供药学及非临床安全研究性

资料，免报药效学研究及临床试验资料

B.我国古代中医典籍所记载的方剂都属于古代经典名方

C.实行目录管理，具体目录由国务院中医药主管部门会同卫生健康管理部门制

定

D.涉及孕妇、婴幼儿等特殊用药人群的古代经典名方，应简化注册审批程序加

快审批

【答案】A

8、未取得麻醉药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品的

A.造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书

B.由所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格，造成严重后果

的，由原发证机关吊销其执业证书

C.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告

D.由县级以上卫生健康主管部门给予警告，暂停其执业活动，造成严重后果

的，吊销其执业证书

【答案】D

9、（2018年真题）2005年5月,某县的A药品生产企业在K疫苗（第二类疫

苗）生产、销售过程中,采用偷工减料弄虚作假等手段逃避监督管理,致使若干

人份的效价不符合规定的产品流向市场,有证据证明已造成接种人员健康的严

重伤害后果。药品监督管理部门依据《药品管理法》有关规定,没收A企业违法

生产、销售的该批K疫苗和违法所得,并依法从重处罚,罚没共计2500余万元。

同时、撒销A企业K