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2024血液透析通路新技术的进展

血液透析是终末期肾病肾脏替代治疗的主要方式，约占全部透析患者

的70%~90%[1]。根据中国肾脏病数据系统报告，截至2021年，我国血

液透析患者接近75万例，腹膜透析患者为12万余例[2]。中国透析预后

与实践模式研究显示，北京、上海、广州等大城市透析人群中使用中心静

脉导管的患者分别占全部血液透析患者的12.8%、6.9%、18.1%，而中小

城市及边远地区比例更高，由此带来的中心静脉狭窄/闭塞并发症不容忽视。

功能良好的血管透析通路是患者的”生命线”，而通路并发症是导致血

液透析患者死亡率增加的重要原因。近年来，针对血液透析通路建立以及

并发症处理的相关器械和技术得到快速发展：血管腔内技术建立动静脉内

瘘（endo-arteriovenousfistula，endoAVF）有利于缩短血管通路成熟

的时间；开发中的生物工程血管有可能作为聚四氟乙烯人工血管的替代物；

药物涂层球囊（drug-coatedballoon，DCB）和支架移植物的出现为延

长血液透析通路狭窄的经皮血管腔内血管成形术（percutaneous

trans-luminalangioplasty，PTA）远期治疗效果提供帮助。本文对近年

来主要血液透析通路新技术及器械进展进行评述，重点讨论血管腔内技术

建立动静脉内瘘（arteriovenousfistula，AVF）、生物工程血管以及DCB

的进展。

一、血管腔内技术建立AVF

自体AVF的建立原则是优先选择肢体远端部位，但受血管条件的影响，

20%~60%的一期自体AVF手术建立后无法成熟，其危险因素包括女性、

高龄、合并糖尿病、心血管及外周血管疾病等[3]。肘部高位内瘘成熟时间

短、成功率高、操作相对简单，但与肱动脉直接吻合容易导致日后高流量

内瘘。利用穿静脉-近端桡动脉建立的Gracz或Konner内瘘手术操作相

对复杂，目前应用尚不普及。这些因素都促进了微创血管腔内技术建立内

瘘新型装置的发展。目前，美国FDA已批准了两种腔内血管AVF设备，

分别为Ellipsys（美国Medtronic公司）和WavelinQ（美国BD

Biosciences公司）系统，其中前者为单导管热阻血管吻合装置，后者为

双导管射频血管融合装置[4]。

WavelinQ系统是双导管系统，在超声和X线引导下分别将动脉和静

脉导管放置在桡（尺）动脉及邻近的深静脉中，利用磁力将动、静脉对齐

贴合，并使用射频能量进行吻合。由于动脉血流首先流入深静脉系统，再

经穿静脉流入浅静脉，理论上存在多条流出道静脉，因此通常需要额外使

用弹簧圈栓塞深静脉，以引导血流经穿静脉进入浅静脉。NEAT研究显示，

术后87%患者的生理学指标可满足透析要求（肱动脉平均流量

918ml/min，头静脉平均直径5.2mm），64%的患者达到功能性内瘘标准

并接受正常透析治疗；术后12个月的一期通畅率和累积通畅率分别为69%

和84%；手术相关严重并发症包括肱动脉夹层、穿刺部位及吻合口部位假

性动脉瘤、术中栓塞等，发生率为8%[5]。但NEAT研究利用尺动脉和尺

静脉建立内瘘，无对应的手术进行比较，因此只能设计为单臂研究，具有

一定的局限性。EASE研究结果与NEAT研究相似[6]。BERLAND等[7]

汇总并分析4FWavelinQ系统EASE、EASE-2和在欧盟上市后的临床研

究结果，报告6个月一期通畅率、一期辅助通畅率和二期通畅率分别为

（71.9±4.5）%、（80.7±4.1）%、（87.8±3.3）%；通路平均成熟时间为

（41±11）d，成功穿刺平均时间（68±51）d；器械相关严重并发症为

2.5%，手术相关并发症为5.8%，通路再干预率为19.2%。

Ellipsys为单导管系统，利用超声引导肘正中静脉穿刺入路，经穿静

脉与近端桡动脉建立通路，并利用机械加压和热阻装置对血管进行融合。

Ellipsys的器械直径为6F，所形成吻合口直径约4mm，前期研究未出现

与手术相关的重大并