艾滋病快速检测标准操作程序.docVIP

HIV抗体快速检测标准操作程序

（SOP文件）

文件编号：ZFY/JYK/HIV-2018-08

拟制人：XXX

审核人：XXX

批准人：XXX

发布日期：2018年9月2日

实施日期：2018年9月2日

XXXXXXXX妇幼保健院

医学检验科

SOP文件

目录

1.目的……………1

2.适用范围………………………1

3．职责……………1

4．样本采集………………………1

5．样本接收登记…………………1

6．样本处理与保存……………1-2

样本运输………………………2

8.HIV抗体检测流程……………2

9.HIV抗体快速检测替代策略……………………3

10.雅培胶体硒法检测…………3-5

11.SD胶体金法检测……………5-6

12.英科新创胶体金法检测……………………6-8

13.万孚胶体金法检测…………8-9

结果解释……………………9-10

结果报告……………………10

HIV抗体快速检测替代策略原始检测记录及检测报告…10

原始检测记录及检测报告表……………11-12

参考文献……………………13

HIV抗体快速检测SOP文件

目的

本操作规程用于规范HIV抗体快速检测工作。

适用范围

本操作规程适用于HIV抗体快速检测和报告流程。

职责

3.1检测人员执行本规程。

3.2监督员负责规程执行情况的检查和监督。

3.3部门负责人负责对操作人员进行培训，对违规情况进行查处，并进行跟踪纠正。

4.样本采集

4.1采集静脉血清、血浆和全血

接患者申请单后，填写样本采集记录，包括患者日期、姓名、年龄、门诊号、采集人签名等。用非抗凝管或EDTA抗凝管采集一定量的静脉血，颠倒混匀5-6次，注：采集时要避免样品溶血，对全血和血浆样品，必须使用EDTA抗凝管。

4.2采集末梢全血

采集末梢血时应用无菌纱布擦掉第一滴血，且注意及时混匀防止凝固。

5.样本接收登记

对于本院采集的合格送检样本接收时核对并登记《检验科样本接收记录》，不合格的样本登记《检验科样本拒收记录》，外院送检的样本接收时核对并登记《检验科外送样本接收记录》。

样本处理与保存

6.1抗凝管（EDTA）：3000r/min离心15min，非抗凝管室温下自然放置半小时，待血液凝固、血块收缩后再3000r/min离心15min。

6.2对于血清和血浆样品，如收集后7天内检测，样品须放在2~8oC保存，如果大于7天

则须冷冻保存，低于-20oC。

6.3对于静脉全血样品，如收集后7天内检测，可将样品放在2~8oC保存，禁止冷冻全血样品。

6.4对于末梢全血样品，必须马上测定。

7.样本运输

7.1样本运输主要针对外送州检测中心检测的样本，样本一般为血清或血浆，不运送全血。

7.2容器要求：

①血清应置于带盖的1.5ml离心管内，管外应有明显的标记，姓名与门诊号要清晰。

②在离心周围应垫有可缓冲吸水材料，以免破碎。

③随样品应附有送检单，送检单应与样本分开放置。

④外层容器要求耐受性好、防渗漏、容纳并保护第一层容器。

7.3天气过热，需采用干冰或冰壶冷藏运输。

HIV抗体检测流程

如果没有备案快速检测替代策略，则选择其他补充试验

HIV抗体快速检测替代策略

本实验室筛查阳性样本或送检筛查阳性样本优先使用快速检测替代策略进行检测。使用4种快速检测试剂组合，其中进口快速检测试剂不少于2种（与筛查试剂与复核试剂相同的试剂无需重复检测）。

4种快速试剂检测

4种快速试剂检测

其中1种无反应或反应较弱

报告“HIV感染待确定”

均为强阳性反应

报告“HIV抗体阳性”

HIV抗体确证试验或核酸试验

雅培胶体硒法检测

10.1检测原理

本试剂是利用免疫层析法原理定性测定血样中的HIV-1/2抗体。加