2015年新疆维吾尔自治区药学综合知识与技能最新考试试题库.docx

1、按照药品补充申请的是()。

A.对已上市药品改变剂型的注册申请

B.对已上市药品改变给药途径的注册申请

C.对已上市药品增加新适应症的注册申请

D.对已上市药品增加原批准事项的注册申请

2、从事下列活动，无需取得行政许可的事项是()。

A.种植中药材

B.开办药品零售企业

C.开办药品批发企业

D.开办药品生产企业

3、抗菌药物分级管理目录的制定部门是()。

A.县级卫生行政部门

B.市级卫生行政部门

C.省级卫生行政部门

D.国家卫生行政部门

4、具有销售第二类精神药品资格的零售企业()。

A.可以凭执业医师出具的处方向未成年人销售第二类精神药品

B.可以凭执业医师出具的处方，销售不超过7日常用量的第二类精神药品

C.可以不凭处方向成年人销售不超过1日常用量的第二类精神药品

D.销售第二类精神药品的处方至少保存3年备查

5、非处方药标签和说明书除符合相关规定外，用语应当()。

A.专业、科学、明确、便于使用

B.科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用

C.便于医师判断、选择和使用

D.便于药师判断、选择和使用

6、有关医疗用毒性药品的管理的说法，错误的是()。

A.医疗用毒性药品的年度生产计划由市级药品监督管理部门批准

B.生产原料和成品数每次记录，经手人需签字备查

C.每次配料必须2人以上复核

D.由医药专业人员负责生产、配制和质量检验

7、有关含特殊药品复方制剂的经营管理的说法，错误的是()。

A.药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易

B.境内企业经省级药品监督管理部门的批准，可以接受境外厂商委托生产含麻黄碱类复方制剂

C.药品零售企业销售含可待因复方口服溶液、复方甘草片、复方地芬诺酯片严格凭医师开具的处方销售

D.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，如发现超过正常医疗需求，大量、多次购买应当立即向当地食品药品监督管理部门报告

8、属于《医疗机构制许可证》许可事项变更的是()。

A.法定代表人变更

B.医疗机构类别变更

C.注册地址变更

D.配制地址变更

9、负责对已经批准进口的药品疗效、不良反应组织调查的部门是()。

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.国家工商行政管理部门

D.国家药品监督管理部门会同国家工商行政管理部门

10、负责中药饮片临方炮制工作的，应当是具有几年以上炮制经验的中药学专业技术人员()。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

11、可以发布广告的药品是()。

A.可卡因

B.苯丙胺

C.消渴丸

D.可待因

12、负责制定公布非处方药专有标识的机构是()。

A.国家药品监督管理部门

B.国家工商行政管理部门

C.国家知识产权管理部门

D.国家出版管理部门

13、有关曲马多口服复方制剂以及含麻黄碱类复方制剂药品销售管理的说法，错误的是()。

A.无医师处方严禁销售

B.一次销售不得超过2个最小包装

C.应当设置专柜，双人管理，专册登记

D.发现超过正常医疗需求，大量、多次购买的，应当立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告

14、可以向接种单位供应第二类疫苗的是()。

A.药品零售连锁企业

B.县级疾病预防控制机构

C.社区的市级疾病预防控制机构

D.省级疾病预防控制机构

15、北京某药品生产企业拟在上海某药学杂志2015年第10期(月刊)上刊登处方药广告，符合规定可以刊登的广告批准文号为()。

A.国药广审(文)第2015083201号

B.京药广审(视)第2014083202号

C.京药广审(文)第2015083205号

D.京药广审(声)第2014083204号

16、可以确定为用药不适宜处方的情形有()。

A.医师未按照抗茵药物临床应用管理规定开具抗菌药物处方的

B.有配伍禁忌或者不良相互作用的

C.无特殊情况下，急诊处方超过3日用量

D.单张门急诊处方超过5种药品的

17、某执业药师在执业过程中，发现从供货单位购进的降糖药质量可疑，根据执业药师的职业道德要求，对该批药品最佳的处理方式是()。

A.要求供货单位尽快换货

B.将余下药品退回供货单位

C.因为没有被确认为假药，可以继续使用

D.不能退、换货，及时报告当地药品监督管理部门

18、从事下列活动，无需取得行政许可的事项是()。

A.种植中药材

B.开办药品零售企业

C.开办药品批发企业

D.开办药品生产企业

19、抗菌药物分级管理目录的制定部门是()。