DB32_T 4273-2022 计算机辅助人工处方审核标准化工作规范.docx

ICS01.00CCSC00/09

DB32

江苏省地方标准DB32/T4273-2022

计算机辅助人工处方审核标准化工作规范

TheStandardizedSpecificationofComputerAidedPrescriptionAudit

2022-05-26发布2022-06-26实施

江苏省市场监督管理局发布

DB32/T4273-2022

I

目次

前言 II

引言 IV

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4处方审核规则建立 3

4.1必需的患者临床信息 3

4.2处方审核规则的循证资料 3

4.3处方审核规则 3

4.4警示级别建立原则 7

5处方审核规则维护 7

5.1最新版药品说明书维护 7

5.2自定义处方审核规则维护 8

5.3警示级别升级 8

5.4其他 8

6处方审核 8

6.1处方审核系统基本功能 8

6.2计算机辅助人工处方审核流程 8

6.3人员 9

7处方审核质量控制 10

7.1工作质量控制 10

7.2绩效评价 10

8处方审核的信息安全与应急预案 11

8.1信息安全 11

8.2应急预案 12

附录A（资料性附录）处方审核系统必需的患者临床信息 13

附录B（资料性附录）处方审核规则案例 14

附录C（资料性附录）处方审核系统警示级别建立原则 20

附录D（资料性附录）最新版药品说明书的维护案例 21

附录E（资料性附录）自定义处方审核规则维护案例 22

附录F（资料性附录）警示级别调整案例 23

附录G（资料性附录）其他案例 24

附录H（资料性附录）计算机辅助人工处方审核流程 25

附录I（资料性附录）工作质量控制案例 26

参考文献 29

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II

前言

本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本文件由江苏省医药标准化技术委员提出并归口。

本文件起草单位：南京鼓楼医院

本文件主要起草人：彭婕、葛卫红、张海霞、吴晓燕、盛香玲。

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III

引言

确保安全用药是患者十大安全目标之一，而合理用药对确保安全用药具有重要意义。

2007年，我国卫生部颁布的《处方管理办法》（卫生部令第53号）第三十五条要求“药师应当对处方适宜性进行审核”，第三十六条要求“对存在用药不适宜的处方，药师应告知医师请其确认或重新开具处方”。但是，传统的人工处方审核模式制约了处方审核的有效开展，门急诊调剂药师在患者取药时方能看到处方，因此难以在有限的时间内兼顾审核处方和正确调剂药品，审核效率低下；同时药品信息更新迅速，药师很难全面掌握海量的药品信息，处方审核的正确率受到影响。而住院患者一般使用统领单领药，统领单上没有药物用法用量等处方信息，药师无法进行审核。

2018年6月，国家卫健委颁布的《医疗机构处方审核规范》（国卫办医发〔2018〕14号）第六条规定“药师是处方审核的第一责任人”，第八条要求“医疗机构应当积极推行处方审核信息化”，通过医疗机构审核确认的“信息系统内置处方审核规则”来实现处方审核。该政策的颁布，使现行的处方审核摆脱了传统人工处方审核模式的制约。

本文件从处方审核规则的制定、维护、质量控制等方面制定标准化工作规范，为医疗机构计算机辅助人工处方审核工作提供参考。

DB32/T4273-2022

1

计算机辅助人工处方审核标准化工作规范

1范围

本文件规定了计算机辅助人工处方审核规则的制定、维护，以及审核工作要求、质量控制、信息安全与应急预案等。

本文件适用于已开展或拟开展计算机辅助人工处方审核的医疗机构。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

国家卫生健康委员会办公厅、国家中医药管理局办公室、中央军委后勤保障部办公厅《关于印发医疗