ISO检测方法及方法的确认程序 .pdfVIP

ISO检测方法及方法的确认程序--第1页

ISO170252024检测方法及方法的确认程序

验证和确认是确保检测方法的准确性和可靠性的重要步骤。验证是指

通过比较检测方法在特定条件下的结果与已知结果进行比较，以确定方法

的准确性、精确性和可重复性。确认是指通过实验室内或实验室间比对来

评估检测方法的准确性和可靠性。

为了有效地进行方法的确认程序，实验室应当采取适当的程序和文件

记录。这些文件记录应包括确认的目的和范围、实验室人员的职责和授权、

实验室设备和仪器的校准和验证记录、样品的准备和处理方法、数据分析

和解释方法等。

在进行方法的确认程序时，实验室应首先确保实验人员具备适当的培

训和经验，才能执行确认实验。确认实验的过程中，实验室应使用适当的

仪器和设备，并针对不同的检测项目制定相应的确认方案。确认方案应包

括实验的目的、范围、实验的步骤和条件、验证结果的判定准则等内容。

实验室在确认实验过程中需要注意以下几点。首先，实验室应尽可能

模拟实际样品的条件，保证实验结果的可靠性和准确性。其次，实验室应

对已确认的方法进行监控，确保实验过程和结果的稳定性。最后，实验室

还应建立适当的纠正和预防措施，以确保任何在确认实验过程中发现的问

题得到及时处理和解决。

在完成确认实验后，实验室应对实验结果进行分析和解释。实验室应

确定实验结果是否符合预期值，并将结果与其他确认实验的结果进行比较。

如果确认实验结果与已知结果一致，则可认为该方法的准确性和可靠性得

到了确认。如果确认实验结果与已知结果存在差异，则实验室应进行进一

步的分析和调查，以确定原因并采取相应的纠正措施。

ISO检测方法及方法的确认程序--第1页