湖南中医药大学《制药环境与安全工程概论》2023-2024学年第一学期期末试卷.docVIP

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湖南中医药大学

《制药环境与安全工程概论》2023-2024学年第一学期期末试卷

题号

一

二

三

总分

得分

批阅人

一、单选题（本大题共20个小题，每小题2分，共40分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）

1、在药物质量控制环节，对药物杂质的检测和分析是重要内容。关于药物中微量杂质的检测方法，以下哪种技术具有更高的灵敏度和准确性？（）

A.高效液相色谱

B.气相色谱

C.紫外分光光度法

D.红外分光光度法

2、在药物制剂的稳定性研究中，温度和湿度是影响药物稳定性的重要因素。对于一种对湿度敏感的药物制剂，为了提高其稳定性，以下哪种包装材料的选择是最为关键的？

A.塑料包装

B.玻璃包装

C.铝箔包装

D.纸质包装

3、在制药工程的分离技术中，关于萃取操作的原理和应用范围，以下哪种描述是恰当的？

A.萃取操作基于物质在不同溶剂中的溶解度差异，适用于分离极性相似的物质。

B.萃取操作原理简单，但应用范围狭窄，仅能用于少数特定药物成分的分离。

C.萃取操作主要用于分离非极性物质，对极性物质的分离效果不佳。

D.萃取操作复杂且效率低下，在现代制药工程中逐渐被淘汰。

4、在药物合成的反应监控中，现代分析技术发挥着重要作用。对于一个复杂的多步反应，以下哪种分析技术更能实时、准确地监测反应进程？（）

A.高效液相色谱-质谱联用

B.核磁共振

C.红外光谱

D.紫外可见光谱

5、在制药工程的节能减排方面，以下哪种措施能够有效降低能源消耗和减少废弃物排放？

A.优化工艺流程

B.采用节能设备

C.加强废弃物回收利用

D.以上措施均有效

6、在生物制药的细胞培养过程中，细胞的生长和代谢受到多种因素的调控。对于哺乳动物细胞培养，以下哪种培养条件的优化更能促进细胞的生长和产物表达？（）

A.培养基pH值

B.溶氧浓度

C.二氧化碳浓度

D.以上条件均需优化

7、在药物合成路线的设计中，关于绿色化学原则的应用，以下表述不准确的是（）

A.尽量减少废弃物的产生

B.优先使用有毒有害的试剂

C.提高原子利用率

D.降低能源消耗

8、在药物合成中，重氮化反应常用于合成芳香胺类化合物。以下哪种条件有利于重氮化反应的进行？

A.低温、强酸

B.高温、强酸

C.低温、强碱

D.高温、强碱

9、在药物合成中，手性药物的合成和分离是一个重要的研究领域。以下哪种方法常用于手性药物的拆分？（）

A.结晶拆分法

B.化学拆分法

C.色谱拆分法

D.以上都是

10、在药物制剂的处方优化过程中，需要综合考虑多种因素。对于一种需要提高药物溶出速度的口服固体制剂，以下哪种处方调整更有效？（）

A.增加崩解剂用量

B.选择合适的润滑剂

C.调整填充剂种类

D.改变药物晶型

11、对于药品生产中的质量管理体系，以下哪个标准是国际上广泛认可和遵循的？

A.ISO9001

B.GMP

C.GLP

D.以上标准均重要

12、在制药工程的废水处理中，生物处理法是常见的处理方式之一。对于含有高浓度有机物的制药废水，以下哪种生物处理工艺效果较好？

A.活性污泥法

B.生物膜法

C.厌氧消化法

D.以上均可

13、对于中药制药过程，提取有效成分是关键步骤之一。以下哪种提取方法适用于热敏性成分的提取？

A.煎煮法

B.回流法

C.超临界流体萃取法

D.浸渍法

14、在制药工程的安全管理中，防火防爆是重要的工作内容。在化学合成车间，以下哪种物质的储存和使用需要特别注意防火防爆？

A.乙醇

B.丙酮

C.乙醚

D.以上都是

15、在药物研发过程中，需要进行大量的药理实验。某种新药在动物实验中表现出良好的药效，但在人体临床试验中效果不佳。以下哪种原因最有可能导致这种情况的发生？

A.动物和人体的生理差异

B.临床试验设计不合理

C.药物剂量不准确

D.药物制剂在人体内不稳定

16、在生物制药中，抗体药物的研发是热点领域。以下哪种技术常用于抗体的筛选？

A.噬菌体展示技术

B.细胞融合技术

C.基因工程技术

D.以上都是

17、在制药工程的厂房设施设计中，以下对于通风系统的要求，错误的是（）

A.保证空气质量

B.控制气流方向

C.通风量越大越好

D.节能运行

18、对于生物制药工艺，以下关于基因工程药物的生产流程和质量控制，哪一个