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我国药品生产企业,经营企业,医疗机构药学部门的现

状

一直以来，我国医药行业存在仿制药企业多、行业集中度低、药

品价格虚高等问题。2018年9月，我国首次从国家层面组织开展药

品试点集中联合采购，拉开了我国医药行业整合的序幕，行业开始进

入阵痛期。

1、医保控费成为近年来行业主旋律

从上世纪90年代末至今，我国先后建立了城镇职工医疗保险制

度、新型农村合作医疗制度和城镇居民医疗保险制度，基本建立起全

面覆盖城乡居民和职工的医疗保险体系，广大人民群众特别是基层困

难群众的医疗保障水平获得历史性的改善。

目前，我国医保在广度上有了覆盖，但在保障深度上还远远不够。

再加之近些年来，在人口老龄化发展趋势下，我国老龄人口数量日益

增长，更是加剧了我国医保的负担。据国家统计局公布的数据显示，

2008年，我国65周岁以上的老年人口占比仅8.3%;而至2018年该比

例则上升至11.9%，人数达16658万人。

而据北京大学国家发展研究院的调查显示，55岁以上的老年人

的年平均医疗费用远高于其他年龄段的人，其医疗费用占总费用的

49.1%。

2019年6月，国家医疗保障局发布《2018年全国基本医疗保障

事业发展统计公报》。根据《公报》数据显示，2018年，全国基本

医保基金总收入21384亿元，比上年增长19.3%;全国基本医保基金

总支出17822亿元，比上年增长23.6%。尽管整体来看，我国医保基

金收支规模稳步扩大;但从增速上来看，2018年我国医保基金支出增

速比收入增速高出4.3个百分点。为规避医保基金“穿底”风险，医

保控费成为近年来行业主旋律。

人口老龄化程度不断加深，新药价格愈发昂贵，使得医保支出压

力持续加大。为减轻医保负担，多国政府开始积极鼓励使用仿制药。

然而由于早年技术的相对落后，加之我国药品定价机制、药品价格调

整机制不完善等因素，导致我国仿制药价格虚高。以2016年的数据

为例，2016年我国仿制药品(化药)的销售金额在2016年达到了680

亿美元，占整个中国药品(化药)销售市场的64%。

2、药品采购模式进入新阶段

在国内医疗矛盾日益尖锐的环境下，国务院、发改委、CFDA、CDE

等多部委政策频出，希望通过顶层设计的变革，调整医保支付用药结

构。而药品采购模式的不断变革见证了我国医药行业不断探索的历程。

纵观我国药品采购发展历史，可分成6个阶段。从趋势上看，药

品采购模式经历不断探索创新到推广，从医疗机构主导到政府主导，

以及由地方上升到省级、再上升到国家层面。

2000年以前以各省市自主探索为主。2009~2014年，全面实行政

府主导、以省为单位的网上集中采购模式，并逐渐呈现基药/非基药

二元化招标趋势。期间，各种新模式不断涌现，如双信封模式、质量

分层、剂型合并等。

2015年以来，7号文和70号文标志着药品采购模式由基药非基

药二元化向分类采购模式发展，采购方式趋于多元化，各地模式趋于

分散化，同时参考限价、价格联动成为趋势。2018年11月，“4+7”

集中采购的成功标志着标志着我国的药品采购模式进入一个新的时

代。

带量采购是指一种新的招标方式，从通过了一致性评价(即仿制

药须与原研药疗效及质量一致)的仿制药对应的通用药品中筛选试点

品种入选，国家组织开展药品集中采购试点，以此降低药价，减少企

业交易成本，引导亿元规范用药。带量采购重点在于控制医保费用。

自2018年11月15日的“4+7集中采购”，到2019年9月1日

的“联盟地区集中采购”，直至今天的“全国药品集中采购”，集采

政策规则不断细化。政策的顶层设计已经基本完成，难以发生方向性

变化，仿制药整体承压，但仍有结构性机会。

值得注意的是，此次带量采购在规则上相较于上一轮更加完善，

设立了“违规名单”。申报企业、中选企业以及配送企业如果存在提

供回扣、商业贿赂、以低于成本价恶意竞争、提供虚假文件、不履行

供货承诺、药品发生质量问题等，都将纳入名单。而被纳入名单的药

企轻则取消申报资格、中选资格，重的将禁止两年内参与联盟地区药

品采购。

2019年12月29日，国家组织药品集中采购和使用联合采购办

公室发布全国药品集中采购标书，第二批国家组织药品集中采购和