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医疗器械产品量保证协议书通用范本7篇

篇1

甲方（医疗器械采购方）：____________________

乙方（医疗器械供应商）：____________________

鉴于甲、乙双方共同认同质量在医疗器械产品交易中的重要性，为了明确双方在医疗器械产品交易中的质量责任和义务，确保医疗器械产品的质量和安全，经双方友好协商，达成如下协议：

一、协议目的

本协议旨在明确甲、乙双方在医疗器械产品交易中的质量保证要求，确保医疗器械产品的质量和安全，保障患者的合法权益。

二、产品描述与规格

乙方应按照甲方提供的具体产品名称、型号、规格、数量等要求提供医疗器械产品，并确保产品的质量和安全符合相关法规和标准。

三、质量保证

1.乙方应确保所供应的医疗器械产品符合国家相关法规、标准的要求，具备合格证明文件。

2.乙方应保证所供应的医疗器械产品在运输、储存过程中符合规定的条件，确保产品不受损坏、失盗或变质。

3.乙方应建立完整的产品质量跟踪体系，对产品的质量进行跟踪和管理，确保产品质量可追溯。

4.如发现产品质量问题，乙方应及时通知甲方，并采取有效措施进行纠正和补救。

四、交货与验收

1.乙方应按照协议约定的时间、地点进行交货。

2.甲方有权对收到的医疗器械产品进行验收，如发现产品质量不符合要求，有权拒绝接受或要求退货。

3.乙方应提供必要的协助和支持，确保甲方验收工作的顺利进行。

五、违约责任

1.若乙方提供的医疗器械产品质量不符合协议要求，甲方有权要求退货或索赔。

2.若因乙方产品质量问题导致甲方经济损失或不良社会影响，乙方应承担相应的赔偿责任。

3.若甲方未按协议要求进行验收或未按时支付货款，应承担相应的违约责任。

六、保密条款

1.甲、乙双方应对本协议的内容和实施过程进行保密，不得向第三方泄露。

2.双方应妥善保管与本协议相关的商业秘密和机密信息。

七、争议解决

1.本协议的履行过程中如发生争议，甲、乙双方应通过友好协商解决。

2.协商不成的，任何一方均有权向有管辖权的人民法院提起诉讼。

八、其他条款

1.本协议自双方签字盖章之日起生效。

2.本协议一式两份，甲、乙双方各执一份。

3.本协议未尽事宜，可由双方另行协商补充。

九、协议期限与终止

1.本协议自签订之日起生效，有效期为____年。

2.协议到期后，如双方继续合作，可续签本协议。

3.在协议期限内，任何一方不得无故终止协议，如因不可抗力因素导致协议无法继续履行，双方应协商解决。

甲方（盖章）：____________________

法定代表人（签字）：____________________

日期：____年__月__日

乙方（盖章）：____________________

法定代表人（签字）：____________________

日期：____年__月__日

篇2

甲方（需方）：_________

乙方（供方）：_________

根据《中华人民共和国合同法》及其他有关法律法规，甲、乙双方在平等、自愿、公平、诚实信用的基础上，就医疗器械产品的质量保证事宜达成如下协议：

一、产品名称、规格型号、数量及价格

甲方向乙方采购的产品名称、规格型号、数量及价格如下：

1.产品名称：_________

2.规格型号：_________

3.数量：_________

4.价格：_________

二、产品质量要求

1.乙方所供应的医疗器械产品应符合国家相关标准和质量要求，包括但不限于外观、尺寸、性能、安全性等方面的要求。

2.乙方应保证其供应的产品为全新、未使用过的原装产品，并且不存在任何质量问题或安全隐患。

3.乙方应在产品包装上明确标明产品名称、规格型号、生产日期、有效期等信息，并确保包装完好、易于识别。

三、质量保证措施

1.乙方应建立健全质量管理体系，确保产品质量符合标准要求。乙方应定期对员工进行质量培训，提高员工的质量意识和技能水平。

2.乙方应对原材料和生产过程进行严格的质量控制，确保产品质量的稳定性和可靠性。乙方应定期对生产设施和设备进行维护和保养，确保生产过程的顺利进行。

3.乙方应建立产品检验制度，对生产出的产品进行严格的质量检验，确保产品符合标准要求。乙方应保留检验记录，以便甲方或相关监管机构进行查阅。

4.乙方应提供必要的技术支持