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药师法规习题库及参考答案
习题1:
题目:根据《中华人民共和国药品管理法》,下列哪种药品属于处方药?
A.非处方药
B.处方药
C.保健食品
D.化妆品
参考答案:B.处方药
习题2:
题目:下列哪种行为违反了《中华人民共和国药品管理法》?
A.药店销售处方药
B.药店销售非处方药
C.药店销售未经批准的进口药品
D.药店销售经批准的国产药品
参考答案:C.药店销售未经批准的进口药品
习题3:
题目:根据《药品经营质量管理规范》,下列哪项措施是必须执行的?
A.药品零售企业必须配备执业药师
B.药品批发企业必须设立质量管理部门
C.药品零售企业可以销售处方药和非处方药
D.药品批发企业可以不进行药品质量检验
参考答案:B.药品批发企业必须设立质量管理部门
习题4:
题目:《中华人民共和国药品管理法》规定,下列哪种情况下,药品生产企业在生产过程中必须进行药品生产质量管理规范(GMP)认证?
A.生产新药
B.生产仿制药
C.生产生物制品
D.所有药品生产活动
参考答案:D.所有药品生产活动
习题5:
题目:以下哪个部门负责对药品广告内容进行审查?
A.市场监督管理局
B.卫生健康委员会
C.药品监督管理局
D.新闻出版广电总局
参考答案:C.药品监督管理局
习题6:
题目:根据《药品不良反应监测和评价管理办法》,下列哪种情况属于药品不良反应?
A.患者使用药品后出现轻微头痛
B.患者使用药品后出现过敏反应
C.患者使用药品后出现失眠
D.患者使用药品后出现食欲不振
参考答案:B.患者使用药品后出现过敏反应
习题7:
题目:根据《中华人民共和国药品管理法》,下列哪项是药品生产企业的法定义务?
A.确保药品质量符合国家标准
B.提供虚假的药品生产记录
C.销售未经批准的药品
D.不公开药品生产过程
参考答案:A.确保药品质量符合国家标准
习题8:
题目:以下哪项是《药品经营质量管理规范》对药品批发企业的要求?
A.药品批发企业必须具备药品批发许可证
B.药品批发企业可以销售处方药和非处方药
C.药品批发企业必须建立药品追溯系统
D.药品批发企业可以不进行药品储存管理
参考答案:C.药品批发企业必须建立药品追溯系统
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