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药师法规习题库及参考答案

习题1:

题目:根据《中华人民共和国药品管理法》,下列哪种药品属于处方药?

A.非处方药

B.处方药

C.保健食品

D.化妆品

参考答案:B.处方药

习题2:

题目:下列哪种行为违反了《中华人民共和国药品管理法》?

A.药店销售处方药

B.药店销售非处方药

C.药店销售未经批准的进口药品

D.药店销售经批准的国产药品

参考答案:C.药店销售未经批准的进口药品

习题3:

题目:根据《药品经营质量管理规范》,下列哪项措施是必须执行的?

A.药品零售企业必须配备执业药师

B.药品批发企业必须设立质量管理部门

C.药品零售企业可以销售处方药和非处方药

D.药品批发企业可以不进行药品质量检验

参考答案:B.药品批发企业必须设立质量管理部门

习题4:

题目:《中华人民共和国药品管理法》规定,下列哪种情况下,药品生产企业在生产过程中必须进行药品生产质量管理规范(GMP)认证?

A.生产新药

B.生产仿制药

C.生产生物制品

D.所有药品生产活动

参考答案:D.所有药品生产活动

习题5:

题目:以下哪个部门负责对药品广告内容进行审查?

A.市场监督管理局

B.卫生健康委员会

C.药品监督管理局

D.新闻出版广电总局

参考答案:C.药品监督管理局

习题6:

题目:根据《药品不良反应监测和评价管理办法》,下列哪种情况属于药品不良反应?

A.患者使用药品后出现轻微头痛

B.患者使用药品后出现过敏反应

C.患者使用药品后出现失眠

D.患者使用药品后出现食欲不振

参考答案:B.患者使用药品后出现过敏反应

习题7:

题目:根据《中华人民共和国药品管理法》,下列哪项是药品生产企业的法定义务?

A.确保药品质量符合国家标准

B.提供虚假的药品生产记录

C.销售未经批准的药品

D.不公开药品生产过程

参考答案:A.确保药品质量符合国家标准

习题8:

题目:以下哪项是《药品经营质量管理规范》对药品批发企业的要求?

A.药品批发企业必须具备药品批发许可证

B.药品批发企业可以销售处方药和非处方药

C.药品批发企业必须建立药品追溯系统

D.药品批发企业可以不进行药品储存管理

参考答案:C.药品批发企业必须建立药品追溯系统

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