重组人源胶原蛋白多肽抑菌凝胶产品技术要求标准2024年版 .pdfVIP

重组人源胶原蛋白多肽抑菌凝胶

1范围

本标准规定了重组人源胶原蛋白多肽抑菌凝胶的型式与规格、技术要求，试验方法、检验规则及

标志、包装、运输和贮存。

本标准适用于以重组人源胶原蛋白、寡肽-1、寡肽-3、苦参、积雪草、蛇床子、红花、薄荷脑、卡

波姆、醋酸氯己定、纯化水等为原辅料，经称量、配制、混合、灌装、包装等主要工艺制成的瑾致时光

TM重组人源胶原蛋白多肽抑菌凝胶。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文

件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T191包装储运图示标志

GB/T6543运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱

GB15979一次性使用卫生用品卫生标准

《中华人民共和国药典》2020年版

《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局(2005)第75号令

《消毒技术规范》卫生部2002年版

《消毒产品标签说明书管理规范》卫监督发（2005）426号

《消毒产品生产企业卫生规范》卫监督发（2009）53号

GB/T1962.1注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头1

部分：通用要求

3型式与规格

3.1本品为无毒聚乙烯包装。

3.2本品包装为3g/支、3.5g/支、5g/支、15g/支、20g/支、25g/支、30g/支。也可按用户要求执

行。

4技术要求

4.1原、辅料

4.1.1重组人源胶原蛋白应符合附录A的有关规定；

4.1.2寡肽-1、寡肽-3应符合附录B的有关规定；

4.1.3苦参、积雪草、蛇床子、红花、薄荷脑、卡波姆、醋酸氯己定、纯化水

应符合《中华人民共和国药典》2020年版的规定。

1