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诺雷得(醋酸戈舍瑞林缓释植入剂)

说明书(共3页)

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诺雷得（醋酸戈舍瑞林缓释植入剂）说明书

【诺雷得药品名称】

商品名：诺雷得

通用名：醋酸戈舍瑞林缓释植入剂

英文名：GoserelinAcetateSRDepot

汉语拼音：ChusuangesheruilinHuanshizhiruji

【诺雷得成份】

诺雷得主要成份为醋酸戈舍瑞林。

【诺雷得性状】

诺雷得为无菌、白色或乳白色柱形聚合物。

【诺雷得规格】

支（以戈舍瑞林计）

【诺雷得药理作用】

本药是一种合成的、促黄体生成素释放激素的类似物，长期使用可抑制垂体的

促黄体生成激素的分泌，从而引起男性血清睾酮和女性血清雌二醇的下降，停

药后这一作用是可逆的。

男性病人在次用药之后21日左右，睾酮浓度可降低到去势后的水平，在每28

天用药1次的治疗过程中，睾酮浓度一直保持在去势后的浓度范围内。这种睾

酮抑制作用可使大多数病人的前列腺肿瘤消退，症状改善。

女性患者在初次用药后21日左右，血清雌二醇浓度受到抑制，并在以后每28

天的治疗中维持在绝经后水平。这种抑制与激素依赖性的乳腺癌，子宫内膜异

位症相关。

【诺雷得药代动力学】

本药具有几乎完全的生物利用度。每4周使用一注射埋植剂，可保持有效血药

浓度，而无组织蓄积。诺雷德的蛋白结合能力较差，在肾功能正常的情况下，

血浆清除半衰期为2-4小时，肾功能不全病人的半衰期将会延长，但对于每月

都使用埋植剂的患者来说，这影响非常小，故没有必要改变这些病人的用量。

在肝功能不全的病人中，药代动力学无明显的变化。

【诺雷得毒理研究】

在长期重复使用诺雷德的雄性鼠中，曾观察到良性脑垂体肿瘤的发病率上升，

这一事实与以前已观察到的行外科去势后的大鼠的情形相似，但尚未发现与人

体使用的经验有任何关联。在小鼠实验中，长期重复使用数倍于人类常用剂量

的诺雷德后，可发现胰岛细胞及幽门部胃粘膜细胞增生。这些事实与临床的关

系尚不清楚。

【诺雷得适应症】

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