CNAS-EC-068：2024《关于GB 12693-2023和GB 23790-2023认证标准换版的认可的转换说明》.docx

认可说明

编号:CNAS-EC-068:2024第1页共5页

发布日期:2024年5月1日实施日期:2024年5月1日

关于GB12693-2023和GB23790-2023认证标准换版的认可转换说明

1背景

2023年9月25日，国家卫生健康委员会会同国家市场监督管理总局以2023年第6号公告的形式新发布了85项食品安全国家标准和3项修改单。其中，《食品安全国家标准乳制品良好生产规范》（GB12693-2023）是对《食品安全国家标准乳制品良好生产规范》（GB12693-2010）的修订，规定了乳制品生产过程中原料采购、加工、包装、贮存和运输等环节的场所、设施、人员的基本要求和管理准则；《食品安全国家标准婴幼儿配方食品良好生产规范》（GB23790-2023）是对《食品安全国家标准粉状婴幼儿配方食品良好生产规范》（GB23790-2010）的修订，规定了婴幼儿配方食品生产过程中原料采购、加工、包装、贮存和运输等环节的场所、设施、人员的基本要求和管理准则；

CNAS根据上述公告要求，组织实施认证标准换版（即GB12693-2023代替GB12693-2010，GB23790-2023代替GB23790-2010）引起的认可转换工作。

注：本文中新版认证标准指GB12693-2023和GB23790-2023，旧版认证标准指GB12693-2010和GB23790-2010。

2转换说明的目的和范围

转换说明旨在根据国家卫生健康委员会和国家市场监督管理总局等要求，指导良好生产规范（GMP）认证机构有序完成GB12693-2023和GB23790-2023认证标准换版引起的认可转换。

本次认可转换工作覆盖了《CNAS认可制度体系表》（CNAS-ASC01）中GMP专项认证机构认可制度。

3转换依据

转换工作安排根据国家卫生健康委员会和国家市场监督管理总局2023年第6号公告的要求制定。

4转换期

CNAS在GMP领域实施认证标准换版的认可转换过渡期自本文件实施之日起至2024年9月6日结束。

认可说明

编号:CNAS-EC-068:2024第2页共5页

发布日期:2024年5月1日实施日期:2024年5月1日

5认可转换准备

5.1CNAS完成认可转换的准备

在认可转换开始前，CNAS已完成相关准备工作，可以接受GMP认证机构的转换申请，组织开展认可转换相关工作。

5.2认证机构的转换计划的制定

认证机构应针对从事的GMP认证业务制定认证标准换版的整体转换计划。转换计划的内容应包括，但不限于：

1）对认证标准修订内容变化的分析识别，以及标准内容变化对机构认证活动的影响分析，如：对机构过程或文件化信息的调整需求；

2）对各类认证职能人员（见CNAS-CC01附录A）依据新版认证标准开展认证活动的能力进行必要的培训和评价；

注：基于CNAS对标准修订变化内容的研究，仅通过“材料自学+对内容了解性的书面考试”的方式不足以证明全部审核人员能够达到对新版标准一致理解和正确使用的水平；而由对新版标准进行跟踪研究并有深入理解的人员实施的、注重对新版标准的理解和应用性且不少于8学时的培训，并配合完成相应的评价可以为审核人员整体的转换评价提供信心。

3）认证机构依据新版标准开展认证活动的安排，如：机构依据新版认证标准开展认证的时间安排，对获证客户实施认证转换的工作程序等；

4）在过渡期内仍然依据旧版标准保持或颁发认证的安排及相关要求，如：原有客户依据旧版标准保持认证的安排，依据旧版标准颁发初次或再认证证书有效期设定要求等；

5）与获证客户和潜在认证客户就认证标准变更引发相关安排的信息沟通；

6）考虑符合相关法规要求的安排，如：考虑与机构相关的行政审批资格、与审核人员相关