DB22T2584-2016 中波紫外光补钙理疗仪.pdfVIP

ICS11.040.60

C42

DB22

吉林省地方标准

DB22/T2584—2016

中波紫外光补钙理疗仪

Uvblightforcalciumphysiotherapyinstrument

2016-12-19发布2017-04-01实施

吉林省质量技术监督局发布

DB22/T2584—2016

前言

本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。

本标准由吉林省食品药品监督管理局提出并归口。

本标准主要起草单位：吉林省医疗器械检验所、吉林省一米阳光医疗器械科技有限公司。

本标准的主要起草人：胡炜、杨晓辉、赵彦庆、董蕙、王宝财、王岩。

I

DB22/T2584—2016

中波紫外光补钙理疗仪

1范围

本标准规定了中波紫外光补钙理疗仪（以下简称理疗仪）的术语和定义、分类与组成、要求、试验

方法、检验规则、标志、包装标识和使用说明书、包装、运输和贮存。

本标准适用于采用中波紫外线辐射促进人体钙吸收的理疗设备。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文

件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB9706.1医用电气设备第一部分：安全通用要求

GB/T14710医用电气设备环境要求及试验方法

YY0505医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验

YY0901紫外治疗设备

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

中波紫外光补钙理疗仪Uvblightforcalciumphysiotherapyinstrument

利用波长在280nm～320nm波段上的紫外线对人体进行辐射促进钙吸收的理疗设备。

3.2

紫外辐照强度ultravioletirradiance

单位照射面积上的紫外辐射功率，单位为mW/

cm2

4分类与组成

4.1分类

按理疗仪结构型式分为：悬挂式、落地式、便携式。

4.2组成

主要由辐照器、控制装置组成。

5要求

5.1工作条件

1

DB22/T2584—2016

理疗仪工作条件由制造商规定，如未作规定，应满足GB9706.1中2.10要求。

5.2外观

设备的表面应整洁，无机械损伤和缺陷，标记清晰可见，操作和调节机构应灵活、可靠，紧固件应