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细胞因子制剂项目安全评估报告

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细胞因子制剂项目安全评估报告

目录

TOC\o1-9概论 3

一、定性、定量安全评价 3

(一)、安全管理单元 3

(二)、厂址条件、平面布置及建、构筑物单元 5

(三)、生产单元 6

(四)、公用工程及辅助设施单元 8

二、安全评价范围、目的及依据 12

(一)、评价范围 12

(二)、评价目的 13

(三)、评价依据 14

三、安全评价程序与评价方法 16

(一)、安全评价程序 16

(二)、划分评价单元 17

(三)、确定采用的安全评价方法 18

四、事故原因分析及事故后果预测 20

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