玉叶金花标准.docxVIP

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玉叶金花

1范围

本文件界定了玉叶金花的术语和定义，规定了要求、检验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。

本文件适用于以茜草科植物玉叶金花（MussaendapubescensAit.f）的干燥根和茎为原料，经洗净、切段、干燥等工艺加工制成的玉叶金花。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T191包装储运图示标志

GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

玉叶金花Yuyejinhua

一种以茜草科植物玉叶金花（MussaendapubescensAit.f）的干燥根和茎为原料，经洗净、切段、干燥等工艺加工制成的壮药材。

4要求

4.1感官要求

应符合表1的规定。

表1感官要求

项目

要求

根

茎

色泽

表面红棕色或淡绿色，断面黄白色或淡黄绿色

表面棕色或棕褐色，断面黄白色或淡黄绿色，髓部白色

组织形态

主根呈圆柱形，直径0.6cm～2cm，具细侧根，直径0.1cm～0.3cm；质坚硬，不易折断

呈圆柱形，直径0.3cm～1cm，表面具细纵皱纹、点状皮孔及叶柄痕，髓部明显；质坚硬，不易折断

气味、滋味

具有该产品固有的气味和滋味，气微，味淡，无异味

4.2理化指标

应符合表2的规定。

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表2理化指标

项目

指标

水分/(%)≤

14.0

总灰分/（g/100g）≤

9.0

酸不溶性灰分/（g/100g）≤

2.0

浸出物/（g/100g）≥

12.0

绿原酸、异绿原酸A、异绿原酸B、异绿原酸C的含量总和/（g/100g）

≥

1.20

5检验方法

5.1感官要求

随机取适量玉叶金花样品，置于清洁的白色托盘中，在自然光下以正常视力观测样品的色泽、组织形态。在室温环境下，嗅其气味，按食用方法处理后品尝其滋味。

5.2理化指标

5.2.1水分

按《中华人民共和国药典》（2020年版）水分测定法第二法（四部通则0832）进行测定。

5.2.2总灰分

按《中华人民共和国药典》（2020年版）灰分测定法（四部通则2302）进行测定。

5.2.3酸不溶性灰分

按《中华人民共和国药典》（2020年版）灰分测定法（四部通则2302）进行测定。

5.2.4浸出物

按《中华人民共和国药典》（2020年版）水溶性浸出物测定法（四部通则2201）项下的热浸法进行测定。

5.2.5绿原酸、异绿原酸A、异绿原酸B、异绿原酸C的鉴别

按附录A规定的方法鉴别。

5.2.6绿原酸、异绿原酸A、异绿原酸B、异绿原酸C含量总和

按附录B规定的方法进行测定。

6检验规则

6.1组批

以同一原料、同一规格、同一生产线内生产的产品为一组批。

6.2抽样

每批产品按生产批次及数量比例随机抽样，抽样数量应满足检验要求。

6.3判定规则

6.3.1检验项目、检验结果符合本文件要求时，判定该批次产品合格。

6.3.2检验结果中有不符合本文件要求时，允许按有关规定复检。复检结果符合本文件要求时，判定该批次产品为合格；复检结果仍有不符合本文件要求时，判定该批次产品为不合格。

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7标志、包装、运输、贮存

7.1标志

包装贮运图示标志应符合GB/T191及国家有关规定。

7.2包装

产品包装材料应符合国家有关中草药安全标准规定，无毒无害无异味，防透水性好。包装应密封，防潮、防污染。

7.3运输

运输设备应洁净卫生，不应与腐蚀性物品、不清洁物品或散发强烈气味及有毒、有害物品混合装运。运输途中应防雨、防湿、防潮和防热。装卸时应轻拿轻放。

7.4贮存

产品应贮存在干燥、阴凉、清洁、通风、无异味的场所，不应日晒、雨淋，不应与有毒、有害、有腐蚀性或影响产品质量物品混存。

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附录A

（资料性）

绿原酸、异绿原酸A、异绿原酸B、异绿原酸C的鉴别

A.1原理

利用各成分对同一吸附剂吸附能力不同，使在流动相（溶剂）流过固定相（吸附剂）的过程中，连续的产生吸附、解吸附、再吸附、再解吸附，从而达到各成分的互相分离的目的。

A.2试剂

A.2.1除另有说明外，所用试剂均为分析纯，实验用水应符合GB/T6682中三级水