2024年执业药师之药事管理与法规能力检测试卷B卷附答案.pdfVIP

2024年执业药师之药事管理与法规能力检测试卷B

卷附答案

单选题（共45题）

1、按麻醉药品管理的是

A.伪麻黄素

B.γ-羟丁酸

C.苯巴比妥

D.芬太尼

【答案】D

2、国家对药品生产、经营单位实行药品安全信用分类管理。首次被处以撤销药

品广告批准文号的企业，属于（）

A.失信等级

B.严重失信等级

C.警示等级

D.守信等级

【答案】A

3、（2021年真题）关于疫苗流通管理的说法，错误的是

A.疫苗上市许可持有人在销售疫苗时，应当提供加盖其印章批签发证明复印件

或者电子文件

B.疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定，向疾病预防控制机构和接种单

位直接供应疫苗

C.疫苗上市许可持有人应当按照规定，建立真实、准确的销售记录，并保存至

疫苗有效期满后不少于五年备查××

D.疾病预防控制机构、接种单位应当建立疫苗定期检查

【答案】B

4、甲医院设立了制剂室，符合规定的行为是

A.将经依法批准制备的制剂调配给本院门诊患者使用

B.在本院病房走廊张贴客观宣传该制剂疗效的广告

C.依法取得《医疗机构制剂许可证》，经所在地省级卫生行政部门同意后，即

开始配制本院临床需要的制剂

D.因突发疫情，应乙医院请求，将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用，

事后及时向省级药品监督管理部门报备

【答案】A

5、（2018年真题）关于处方药和非处方药分类管理的说法错误的是（）

A.非处方药主要在药品零售企业供消费者选购，医疗机构不得使用和推荐非处

方药

B.要加强处方药的管理促进临床合理用药

C.要加强非处方药的管理,引导科学、合理地进行自我药疗

D.执业药师在药品分类管理工作中应提供优质药学服务指导公众安全、有效、

合理用药

【答案】A

6、应当向消费者作出真实的说明和明确的警示，并说明和标明正确使用商品或

者接受服务的方法以及防止危害发生的方法的是

A.可能危及人身、财产安全的商品和服务

B.发现其提供的商品或者服务存在缺陷，有危及人身、财产安全危险的

C.经营者向消费者提供有关商品或者服务的虚假信息

D.消费者在购买该商品或者接受该服务前已经知道其存在不违反法律强制性规

定的瑕疵

【答案】A

7、进口特殊用途化妆品批准文号每几年重新审查1次

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

【答案】C

8、进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应当自

获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心

A.5日内

B.7日内

C.15日内

D.30日内

【答案】D

9、《处方管理办法》适用于

A.与处方开具、制剂、保管相关的医疗机构及其人员

B.与处方开具、调剂、制剂相关的医疗机构及其人员

C.与处方开具、核对、保管相关的医疗机构及其人员

D.与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员

【答案】D

10、凭医师处方只能在本医疗机构使用的是

A.医疗机构配制的制剂

B.肿瘤治疗药

C.甲类非处方药

D.麻醉药品

【答案】A

11、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构开展细菌耐药监测工作，

建立细菌耐药预警机制对主要目标细菌耐药率超过30％未达到40％的抗菌药

物，应采取的措施是

A.慎重经验用药

B.参照药敏试验结果选用

C.暂停临床应用，追踪细菌耐药监测结果

D.将预警信息通报本医疗机构医务人员

【答案】D

12、根据《药品管理法》的规定，以下品种不属于药品的是

A.血清

B.疫苗

C.农药

D.原料药

【答案】C

13、根据《药品管理法》，某医药公司给予使用其药品的医疗机构的负责人、

药品采购人员、医师、药师等有关人员财物或者其他不正当利益的，应该给予

的行政处罚不包括

A.市场监督管理部门没收违法所得

B.市场监督管理部门并处三十万元以上三百万元以下的罚款

C.情节严重的，由市场监督管理部门吊销营业执照

D.情节严重的，由市场监督管理部门吊销药品经营许可证

【答案】D

14、具有较高风险且其目的是辅助疾病治疗的医疗器械是

A.中医用刮痧板

B.睡眠监护系统软件

C.一次性使用输液器

D.用于血源筛查的体外诊断试剂

【答案】C

15、开展药品、医疗器械的安全性再评价工作的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药品监督