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2024年临床试验能力建设与伦理审查培训班考试试题.pdf

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    2024年临床试验能力建设与伦理审查培训班考试试题

    一、单选题（20题，3分/题）

    1、在研究过程中收到实验室的正常值范围发生改变的通知，研究者应该（）单[

    选题]

    A.无需处理

    B.更新实验室正常值范围，并将既往的正常值范围销毁

    C.重新判读所有受试者的化验单

    D.更新实验室正常值范围，并参考新的标准进行判断(正确答案)

    2、关于研究者为保证和提高临床试验质量可采取的措施，以下说法不正确的是

    （）单选题[]

    A.熟悉研究者手册等试验用药品相关资料，掌握试验常见不良反应的处理方法

    B.熟悉方案的内容，严格按照方案实施临床试验

    C.将临床试

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