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（生物科技行业）微生物及

无菌知识培训

微生物及无菌知识培训

壹．前言

我们所生活的环境中，到处都存在着大量的微生物。在壹般空气中，微生物达800~3500

个/m3，在土壤中达1~500×108个/g，在严重污染的水中可达107个/ml。（饮用水要求细菌总

数≤100个/ml，大肠杆菌≤3个/ml。经水塔或贮水池贮存后，短期内可繁殖至105~106个/ml。）

人的头皮上有140万个/cm2，俩手上约有4~40万个，1g指甲污垢有38亿个，1g粪便可达

10~1000亿个。能够说微生物是无处不在，无处不有。许多以前被人们认为是极端（高温、

高压、强酸、强碱、低温等）甚至是致死的环境，当下已发现生活着各种类型的微生物（称

为极端微生物）。事实说明，微生物有特别顽强的生存、繁殖和变异能力来适应环境。

微生物种类繁多，有的对人有益，有的有害，有的无益也无害。但在药品生产过程中，

不可能对环境中的各种微生物加以区别对待，为保证药品的安全有效，需要对其进行控制。

空气中的微生物多数附着在灰尘上，或以芽孢形式悬浮于空气中，1μm以下者处于悬浮状态，

10μm之上者会逐渐沉下来而形成菌尘。所以也要对尘粒进行控制。

大量临床资料表明，注射剂（尤其是静脉注射剂）如污染了7~12μm的尘粒，可导致热

原反应、肺动脉炎、微血栓或异物肉芽肿等，严重的仍会致人