生产设备使用管理规定流程.pdf

新设备管理制度

一、目的：

制定本公司新设备管理的各项规章制度,建立一套科学的管理办法并切实执行,确保新

设备的正常运行,提高新设备的完好率,减少和防止新设备事故的发生.

二、范围：

适用于公司所有生产新设备和辅助生产设备、公用工程设备的管理.

三、责任者：

行政部：负责本规程的制定及审核并按照本规程对新设备实施全面的管理工作.

生产部：负责确保新设备在使用过程中按本规程规定执行.

质管部：负责本规程的批准并对设备管理的实施情况进行监督检查.

四、内容:

1、新设备管理的定义

新设备管理是以新设备为研究对象,追求新设备综合效率,应用一系列理论、方法,通过

一系列技术、经济、组织措施,对新设备的物质运动和价值运动进行全过程从规划、设计、

选型、购置、安装、验收、使用、保养、维修、改造、更新直至报废的科学型管理.

2、新设备管理的内容

认真贯彻执行国家新设备管理的有关方针、政策、法规、规定,严格执行新设备管理有

关规程,确保新设备符合生产工艺,达到GMP相关规范要求.新设备管理主要包含以下几方面

的内容：

1新设备的日常管理

新设备的日常管理包括设备的选型购置、开箱验收、安装调试、验证确认、调动、停

用、启用、事故处理、润滑、配件、更新、报废、压力容器、设备档案等方面的管理.

2新设备的使用与维护保养

贯彻执行设备操作和维护保养规程SOP,加强操作人员的操作培训,认真做好新设备运

行记录,抓好新设备的日常维护保养工作,提高新设备的完好率和利用率.

3新设备的检查与维修

认真做好设备的巡检工作,发现问题及时解决,做好日常检修和定期维护工作.认真填

写新设备巡检记录,新设备检修及维护记录.

4新设备的更新与改造

每年年底制定出下一年度车间新设备大检修计划,结合设备的实际使用情况制定出设

备更新和改造计划.检修或改造方案经过讨论批准,并贯彻执行.

5计量器具的管理

质管部计量负责人应按生产工艺及质量检验的要求制订计量器具的校验程序和管理制

度,负责对用于生产和检验相关的仪器、仪表、量器、衡器等的适用范围和精密度进行校验,

所使用的仪器仪表必须有明显的状态.

3、新设备管理要求

1新设备的选型要求

1新设备应适合产品的生产工艺要求,其各项技术参数应适合批量设计的能力并留有一定余

地.主要新设备能力应与公用工程系统水、电、汽、冷相配套.

2新设备结构应简单,便于操作,避免有死角,砂眼,易于拆装,清洗,灭菌和维修.设备传动部

位应密封良好,

3防护装置齐全,有防止润滑油、冷却剂对生产物料污染的保护装置.

4与新设备配套使用的各种计量、检测控制仪表,其适用范围和精度应符合生产要求,并达到

国家规定的计量标准.

3新设备的布局

1设备应按工艺流程合理布局.

2新设备应有足够的空间位置,定位恰当,不拥挤,便于操作.在同一室内安装多台设备时,要

考虑操作的方便和整体布局的美观.

4新设备维修周期结构：

本公司新设备维护采用“日常巡检维修加定期维护”结构.

1日常巡检：车间操作人员在设备使用之前对新设备进行全面检查,包括新设备表面清洁情

况、润滑情况、零件完整情况等工作；机修人员每周不少于一次对新设备进行全面检查,包

括新设备的使用情况、润滑情况、易损件的磨损情况、易松动件的紧固情况、管道及密封

件的泄漏情况等.发现问题及时解决,保障生产正常运行.

2日常检修：新设备设施发生故障或者管道阀门等有跑、冒、滴、漏现象,操作人员应及时

通知机修人员,要求机修人员及时进行修理.

3定期维护：每年对主要新设备分别进行一次大修和一次小修,对次要设备进行一次全面检

查.

次要新设备的检查：普遍对设备进行清洁、紧固件扭紧,以及防锈润滑,局部解体检查、

调整等工作,由生产车间完成,一般一年进行一次.

主要新设备的大修：分解整个设备,更换,修复全部磨损件,恢复设备原有性能、精度及

效率.由机修人员进行,新设备的检修周期视不同设备而定.

4为了提高经济效益,减少不必要的过剩性修理,一般次要设备及停机修理不影响生产的设

备采取事后维修方式主要生产设备采取计划修理方式.

4、新设备管理职能

1行政部主管的管理职能

行政部主管全面负责公司设备管理的各项工作.

2行政部新设备员的管理职能

行政部设专职新设备员,负责设备日常管理工作以及起草设备管理相关文件.

1负责制订各新设备标准操作规程和维护保养规程