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二零二四年度WXLX09009号生物制药研发与生产合同

本合同目录一览

1.合同双方基本信息

1.1合同双方名称

1.2合同双方地址

1.3合同双方法定代表人

1.4合同双方联系方式

2.项目背景与目的

2.1项目背景

2.2项目目的

3.项目内容与技术要求

3.1项目技术指标

3.2项目研发阶段

3.3项目生产阶段

4.研发与生产计划

4.1研发计划

4.2生产计划

5.研发与生产资金

5.1研发资金

5.2生产资金

6.知识产权归属

6.1知识产权定义

6.2知识产权归属

7.合作成果分配

7.1成果分配方式

7.2成果分配比例

8.违约责任与处理

8.1违约责任

8.2违约处理

9.保密条款

9.1保密范围

9.2保密期限

9.3违约责任

10.合同生效、变更与解除

10.1合同生效条件

10.2合同变更

10.3合同解除

11.争议解决

11.1争议解决方式

11.2争议解决机构

12.合同解除与终止

12.1合同解除条件

12.2合同终止

13.其他约定事项

13.1其他约定事项一

13.2其他约定事项二

14.合同附件

14.1附件一

14.2附件二

第一部分：合同如下：

1.合同双方基本信息

1.1合同双方名称

（1）甲方：生物制药有限公司

（2）乙方：YY生物医药研究院

1.2合同双方地址

（1）甲方地址：省市区路号

（2）乙方地址：省市区路号

1.3合同双方法定代表人

（1）甲方法定代表人：

（2）乙方法定代表人：

1.4合同双方联系方式

2.项目背景与目的

2.1项目背景

本项目为双方合作研发新一代生物制药产品，旨在提高生物制药领域的治疗效率和安全性。

2.2项目目的

（1）研发新一代生物制药产品；

（2）提高生物制药领域的治疗效率和安全性；

（3）为双方在生物制药领域的发展奠定基础。

3.项目内容与技术要求

3.1项目技术指标

（1）产品纯度：≥95%；

（2）生物活性：≥90%；

（3）无菌检验：阴性。

3.2项目研发阶段

（1）项目研发周期：12个月；

（2）研发阶段划分：实验室研究、临床试验、生产验证。

3.3项目生产阶段

（1）生产规模：1000kg/年；

（2）生产设备：符合GMP标准的生物制药生产线；

（3）生产工艺：采用先进的生物发酵技术。

4.研发与生产计划

4.1研发计划

（1）第一阶段：实验室研究（13个月）；

（2）第二阶段：临床试验（46个月）；

（3）第三阶段：生产验证（712个月）。

4.2生产计划

（1）生产线建设：46个月；

（2）试生产：2个月；

（3）正式生产：2个月。

5.研发与生产资金

5.1研发资金

（1）甲方承担研发资金总额的60%；

（2）乙方承担研发资金总额的40%。

5.2生产资金

（1）甲方承担生产资金总额的50%；

（2）乙方承担生产资金总额的50%。

6.知识产权归属

6.1知识产权定义

本项目所涉及的技术、产品、工艺等知识产权归甲方和乙方共同所有。

6.2知识产权归属

（1）甲方享有对项目研发成果的优先使用权；

（2）乙方享有对项目研发成果的优先购买权。

8.违约责任与处理

8.1违约责任

（1）甲方未按时提供研发资金，应向乙方支付违约金，违约金为未按时提供资金总额的5%。

（2）乙方未按时完成研发任务，应向甲方支付违约金，违约金为延迟完成部分研发费用总额的5%。

（3）甲方或乙方违反保密条款，应承担相应的法律责任。

8.2违约处理

（1）双方应通过友好协商解决违约问题；

（2）协商不成的，任何一方均有权向合同所在地人民法院提起诉讼。

9.保密条款

9.1保密范围

（1）项目技术资料；

（2）合作双方商业秘密；

（3）其他双方约定需保密的信息。

9.2保密期限

保密期限自合同签订之日起至项目终止后五年。

9.3违约责任

（1）泄露保密信息的一方应立即停止泄露行为；

（2）泄露保密信息给第三方造成损失的，应承担相应的赔偿责任。

10.合同生效、变更与解除

10.1合同生效条件

（1）双方签字盖章；

（2）合同内容完整、明确；

（3）合同双方具备签订合同的资格和能力。

10.2合同变更

（1）双方协商一致，可以变更合同内容；

（2）变更内容应以书面形式确认，自双方签字盖章之日起生效。

10.3合同解除

（1）合同约定的解除条件成就；

（2）双方协商一致解除合同；

（3）因不可抗力导致合同无法履行。

11.争议解决

11.1争议解决方式

（1）通过友好协商解决；

（2）协商不成的，提交合同所在地仲裁委员会仲裁。

11.2争议解决机构

合同争议提交至省市仲裁委员会仲裁。

12.合同解除与终止