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兽药管理条例管理细则模版

第一章总则

第一条为了加强兽药管理，保护动物健康和人民群众生命安全，

根据《中华人民共和国兽药管理条例》（以下简称兽药管理条例），

制定本管理细则。

第二条兽药管理包括兽药的生产、经营、使用、监测、储存、销

毁等活动。

第三条本细则适用于兽药的生产、经营、使用等活动，以及兽药

监督管理部门和相关从业人员。

第二章兽药的生产管理

第四条兽药生产企业应当依法取得生产许可证，并按照许可证的

范围和规定从事生产活动。

第五条兽药生产企业应当建立健全质量管理体系，确保生产的兽

药符合国家相关标准和规定。

第六条兽药生产企业应当建立并执行兽药生产记录、质量控制记

录等相关制度，并保存相应资料备查。

第七条兽药生产企业应当采取有效措施，防止生产过程中的交叉

污染和混淆，确保兽药的质量。

第八条兽药生产企业应当定期对生产设备进行检测和维护，确保

其正常运行和合格生产。

第三章兽药的经营管理

第九条兽药经营企业应当依法取得经营许可证，并按照许可证的

范围和规定从事经营活动。

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第十条兽药经营企业应当建立健全进货验收、库存管理、销售记

录等相关制度，并保存相应资料备查。

第十一条兽药经营企业应当明确兽药的来源和去向，确保兽药的

安全性和合法性。

第十二条兽药经营企业应当建立并执行兽药的质量追溯制度，确

保风险能够可追溯、可控制。

第十三条兽药经营企业应当对兽药进行储存管理，其中冷冻、冷

藏兽药应当按照规定条件进行储存。

第四章兽药的使用管理

第十四条兽药使用单位应当建立并执行兽药使用管理制度，明确

兽药使用的目的、方法、剂量等要求。

第十五条兽药使用单位应当建立并健全相关记录，包括兽药使用

登记、剩余兽药处置记录等。

第十六条兽药使用单位应当定期对兽药使用情况进行监测、评

估，并及时采取措施解决问题。

第十七条兽药使用单位应当对兽药的过期、失效、破损等情况进

行监测，及时予以清理和销毁。

第五章兽药的监督管理

第十八条兽药监督管理部门应当加强兽药生产、经营、使用等活

动的监督检查，及时发现和处理违法行为。

第十九条兽药监督管理部门应当建立兽药不良反应监测系统，及

时收集、分析和公布相关信息。

第二十条兽药监督管理部门应当建立信息化管理系统，实现兽药

监管工作的全程电子化。

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第六章兽药的储存与销毁

第二十一条兽药经营企业应当按照规定条件储存兽药，确保其安

全性和有效性。

第二十二条兽药经营企业应当定期清点库存兽药，及时处理过

期、失效等问题。

第二十三条兽药经营企业应当依法进行兽药的销毁，确保销毁过

程规范、安全。

第七章法律责任

第二十四条兽药生产企业、经营企业和使用单位违反兽药管理条

例及本细则的规定，由相关兽药监督管理部门依法给予警告、罚款等

行政处罚。

第二十五条兽药生产企业、经营企业和使用单位有下列行为之一

的，由相关兽药监督管理部门责令停产停业、暂扣许可证，并可以吊

销许可证：

（一）生产或销售虚假兽药；

（二）生产、经营不符合标准的兽药；

（三）销售过期、失效的兽药；

（四）其他严重违法行为。

第八章附则

第二十六条兽药监督管理部门应当加强对兽药行业从业人员的监

督和培训。

第二十七条兽药监督管理部门应当建立兽药信息公开制度，及时

向社会公布相关信息。

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第二十八条根据兽药管理条例的修改和完善，本细则可以进行相

应的调整和修订。

第二十九条本细则自颁布之日起施行，兽药管理条例中与本细则

相