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2024年，医疗器械工厂承包生产与市场准入合同

本合同目录一览

1.合同双方基本信息

1.1承包方基本信息

1.2承包方法定代表人

1.3承包方地址及联系方式

1.4承包方营业执照及资质证明

1.5承包方银行账户信息

1.6承包方生产能力及设备情况

2.合同标的及范围

2.1合同标的概述

2.2合同产品种类及数量

2.3合同产品规格及质量要求

2.4合同产品生产及检验标准

2.5合同产品生产周期及交货时间

3.生产场地及设施

3.1生产场地租赁及使用

3.2生产设施及设备维护保养

3.3生产场地安全及环保要求

4.生产管理及质量控制

4.1生产管理组织架构及人员配备

4.2质量控制体系及流程

4.3质量检验及不合格品处理

4.4质量认证及检测报告

5.市场准入及销售

5.1市场准入申请及审批

5.2市场销售渠道及策略

5.3销售价格及结算方式

5.4销售数据统计与分析

6.保密条款

6.1技术秘密及商业秘密

6.2保密义务及责任

6.3保密期限

7.违约责任

7.1违约情形及处理方式

7.2违约金及赔偿损失

7.3违约责任追究

8.争议解决

8.1争议解决方式

8.2争议解决机构

8.3争议解决程序

9.合同解除及终止

9.1合同解除条件

9.2合同终止条件

9.3合同解除及终止程序

10.合同生效及期限

10.1合同生效条件

10.2合同期限

10.3合同续签及终止

11.合同附件

11.1合同附件清单

11.2合同附件内容

12.其他约定事项

12.1需方权利及义务

12.2承包方权利及义务

12.3合同变更及补充

13.合同解除及终止后的处理

13.1合同解除及终止后的资产清算

13.2合同解除及终止后的债权债务处理

13.3合同解除及终止后的保密义务

14.合同签署及生效日期

14.1合同签署日期

14.2合同生效日期

第一部分：合同如下：

1.合同双方基本信息

1.1承包方基本信息

1.1.1承包方名称：医疗器械有限公司

1.1.2承包方注册地址：省市区路号

1.1.3承包方法定代表人：

1.1.4承包方联系电话：0215678

1.2承包方法定代表人

1.2.1承包方法定代表人姓名：

1.2.2承包方法定代表人身份证号码1.3承包方地址及联系方式

1.3.1承包方生产地址：省市区路号

1.3.2承包方办公地址：省市区路号

1.3.3承包方联系电话：0215678

1.4承包方营业执照及资质证明

1.4.1承包方营业执照编号：X05

1.4.2承包方医疗器械生产许可证编号：X05

1.4.3承包方医疗器械注册证编号：X05

1.5承包方银行账户信息

1.5.1承包方开户银行：银行分行

1.5.2承包方银行账号：00

1.6承包方生产能力及设备情况

1.6.1承包方现有生产线数量：10条

1.6.2承包方主要生产设备：全自动无菌灌装机、高温高压灭菌器等

1.6.3承包方年生产能力：100万件

2.合同标的及范围

2.1合同标的概述

2.1.1合同标的：本合同项下医疗器械产品的生产及市场准入

2.1.2合同产品类型：一次性使用无菌注射器、输液器等

2.2合同产品种类及数量

2.2.1合同产品种类：一次性使用无菌注射器、输液器等共5种

2.2.2合同产品数量：共计100万件

2.3合同产品规格及质量要求

2.3.1产品规格：详见附件1《产品规格表》

2.3.2质量要求：符合国家医疗器械生产质量管理规范（GMP）

2.4合同产品生产及检验标准

2.4.1生产标准：符合GB15810.12011《一次性使用无菌注射器》等国家标准

2.4.2