创新药研发培训课件.pptxVIP

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创新药研发培训课件;创新药研发概述

药物发现与设计原理

临床前研究与评价方法

临床试验设计与实施要点

生产工艺与质量控制体系建设

知识产权保护及市场准入政策解读

团队协作与项目管理技能提升;01;;;政策扶持力度加大,创新药物研发取得显著进展,但仍存在研发周期长、投入大等挑战。;02;利用生物学、生物信息学和化学方法,发现疾病相关靶点,并进行初步验证。;基于先导化合物,通过化学合成和结构修饰,提高化合物的活性、选择性和稳定性。;;03;药效学研究方法与技术手段;;安全性评价和毒性预测方法;04;;通过广告、医生推荐、患者组织等多种途径招募患者,确保招募数量和速度满足试验需求。;数据收集;05;原料选择;;;06;专利申请、审查和授权流程;;国内外市场准入政策对比分析;07;建立跨部门协作机制,促进研发、生产、市场等部门之间的沟通与合作。;运用甘特图进行项目进度管理,明确各阶段任务和时间节点。;掌握有效的沟通技巧,包括倾听、表达、反馈等,确保信息准确传递。;THANKS

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