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2024年度医疗器械oem研发合作协议书

本合同目录一览

1.定义和解释

1.1合同术语定义

1.2术语解释

2.合同双方信息

2.1甲方信息

2.2乙方信息

3.项目背景与目标

3.1项目背景

3.2项目目标

4.研发内容与要求

4.1研发内容概述

4.2研发技术要求

4.3研发进度安排

5.知识产权归属

5.1甲方知识产权

5.2乙方知识产权

5.3双方知识产权归属

6.费用及支付方式

6.1研发费用总额

6.2支付方式

6.3支付时间

7.合作成果及交付

7.1合作成果概述

7.2合作成果交付方式

7.3交付时间

8.技术保密

8.1技术保密范围

8.2保密义务

8.3违约责任

9.质量保证

9.1质量保证标准

9.2质量检测与验收

9.3违约责任

10.违约责任

10.1违约情形

10.2违约责任承担

10.3违约赔偿

11.争议解决

11.1争议解决方式

11.2争议解决程序

11.3争议解决地点

12.合同解除与终止

12.1合同解除条件

12.2合同终止条件

12.3合同解除与终止程序

13.合同生效与期限

13.1合同生效条件

13.2合同期限

14.其他约定

14.1通知与送达

14.2不可抗力

14.3合同附件

14.4合同修改与补充

14.5合同签署与生效

第一部分：合同如下：

第一条定义和解释

1.1合同术语定义

1.1.1医疗器械指按照医疗器械管理法规定义的，用于预防、诊断、治疗、缓解疾病或损伤，调节生理功能的产品。

1.1.2OEM研发指乙方根据甲方的要求，进行医疗器械的研发活动。

1.1.3知识产权指专利权、商标权、著作权、技术秘密等。

1.2术语解释

1.2.1本合同指本医疗器械OEM研发合作协议书。

1.2.2甲方指委托研发医疗器械的委托方。

1.2.3乙方指接受委托进行医疗器械研发的承研方。

第二条合同双方信息

2.1甲方信息

2.1.1甲方名称：______

2.1.2甲方地址：______

2.1.3甲方联系人：______

2.1.4甲方联系方式：______

2.2乙方信息

2.2.1乙方名称：______

2.2.2乙方地址：______

2.2.3乙方联系人：______

2.2.4乙方联系方式：______

第三条项目背景与目标

3.1项目背景

3.1.1甲方基于市场需求，需研发一款新型的医疗器械产品。

3.1.2乙方具备研发医疗器械的能力，愿意接受甲方的委托。

3.2项目目标

3.2.1研发出满足甲方需求的医疗器械产品。

3.2.2产品需符合国家相关医疗器械管理法规和标准。

第四条研发内容与要求

4.1研发内容概述

4.1.1乙方需按照甲方要求，完成医疗器械产品的设计、开发、测试等工作。

4.1.2研发内容具体包括：产品设计、样机制作、性能测试、临床前研究等。

4.2研发技术要求

4.2.2产品设计需符合人体工程学原理。

4.2.3产品需满足国家相关医疗器械技术标准。

第五条知识产权归属

5.1甲方知识产权

5.1.1甲方拥有本合同项下研发成果的知识产权。

5.1.2甲方有权对研发成果进行商业利用、许可或转让。

5.2乙方知识产权

5.2.1乙方在研发过程中产生的知识产权归乙方所有。

5.2.2乙方同意将研发成果的知识产权无偿转让给甲方。

5.3双方知识产权归属

5.3.1双方在合作过程中产生的共同知识产权，按双方约定比例共同享有。

第六条费用及支付方式

6.1研发费用总额

6.1.1本合同项下研发费用总额为人民币______元整。

6.2支付方式

6.2.1乙方在项目启动前，甲方支付合同总金额的30%作为预付款。

6.2.2项目完成后，乙方提交验收报告，甲方在收到报告后支付合同总金额的60%。

6.2.3产品上市销售后，甲方按照约定比例支付剩余的10%。

第七条合作成果及交付

7.1合作成果概述

7.1.1本合同项下研发成果为满足甲方需求的医疗器械产品。

7.2合作成果交付方式

7.2.1乙方将研发成果交付甲方，交付地点为甲方指定地点。

7.2.2乙方在交付前，需确保产品符合相关技术标准。

7.3交付时间

7.3.1乙方在合同约定的研发期限内完成研发工作。

7.3.2乙方在产品研发完成后，及时向甲方交付研发成果。

第一部分：合同如下：

第八条技术保密

8.1技术保密范围

8.1.1甲方和乙方在合作过程中，对对方提供的所有技术资料、信息、数据等保密内容负有保密义务。

8.1.2保密内容不包括公开信息或通过合法途径已经公开的信息。

8.2保密义